Bruk av karisoprodol og helsekrav til førerkort
En pasient har tidligere brukt Carisoprodol (karisoprodol) mot kroniske smerter, men den ble seponert for flere år siden grunnet at den angivelig ikke var forenelig med helsekravet for førerkort i klasse C1 og D1. Når pasienten ikke bruker Carisoprodol bruker vedkommende i stedet Paralgin forte (paracetamol og kodein) med betydelig dårligere effekt. Pasienten bruker i tillegg Imovane (zopiklon) for søvn. Carisoprodol er et legemiddel uten markedsføringstillatelse. Lege lurer på om det stemmer at bruk av Carisoprodol en dag i uken stabilt over tid ikke er forenelig med helsekrav til førerkort i tunge klasser?
Svar: Karisoprodol var et A-preparat som ble trukket fra det norske markedet i 2008, blant annet fordi det ikke kunne dokumenteres effekt ved indikasjonen akutte ryggplager. I tillegg viste studier omfattende misbruk av legemidlet (1).
Som spørsmålsstiller påpeker, har karisoprodol ikke markedsføringstillatelse i Norge. Ved bruk av legemidler uten markedsføringstillatelse må forskrivende lege, som ved all legemiddelbruk, vurdere om behandlingen utgjør en trafikksikkerhetsrisiko (2). I henhold til førerkortforskriften kapittel 14 § 35 er det generelle helsekravet ikke oppfylt dersom legemidler brukes i et omfang og på en måte som fører til helsesvekkelse med økt trafikksikkerhetsrisiko (3).
Ettersom karisoprodol mangler markedsføringstillatelse, er det heller ikke oppført på listen over spesifikke legemidler som kan påvirke kjøreevnen i § 36 (3).
I en internasjonal legemiddelmonografi fremgår følgende under forsiktighetsregler: “May cause CNS depression, which may impair physical or mental abilities; concomitant use of other CNS depressants may enhance these effects. Patients must be cautioned about performing tasks which require mental alertness (eg, operating machinery or driving); in postmarketing reports, motor vehicle accidents have been associated with use.” (4).
RELIS har tidligere utarbeidet en vurdering av karisoprodol og bilkjøring mens preparatet fortsatt var i bruk i Norge. Her vises det til en artikkel fra Divisjon for rettstoksikologi og rusmiddelforskning, hvor Somadril® (karisoprodol) klassifiseres som særlig trafikkfarlig. Det advares også mot samtidig bruk av flere legemidler, da dette øker risikoen for påvirkning. Videre er det omtalt Helsetilsynets daværende (2005) veiledning for utfylling av helseattest for førerkort, hvor følgende var angitt: Muskelrelakserende midler: Karisoprodol ("Somadril") metaboliseres til meprobamat, som tidligere var registrert som sovemiddel. Bilkjøring bør ikke finne sted, med mindre det er klart at pasienten ikke er nevneverdig sedert (5).
I det aktuelle tilfellet bruker pasienten Paralgin forte og Imovane. Det er viktig å merke seg at helsekravene for førerkortgruppe 2 og 3 (inkludert C1 og D1) ikke er oppfylt ved bruk av opioider i forbindelse med langvarig smertebehandling. For Imovane (zopiklon) gjelder at helsekravene kun er oppfylt ved sporadisk bruk inntil 7,5 mg per døgn, og maksimalt fem dager. Ved samtidig bruk av to legemidler som er opplistet i § 36, for eksempel opioider og zopiklon, skal angitt døgndose reduseres med 50 %.
Ved spørsmål om helsekrav til førerkort og legemiddelbehandling kan statsforvalteren gi veiledning (3), og vi anbefaler å kontakte statsforvalteren dersom det fortsatt er tvil om helsekravene for aktuelle pasient er oppfylt.
Referenser:- Somadril trukket fra markedet. Dagens medisin (2008) https://www.dagensmedisin.no/somadril-trukket-fra-markedet/262967
- Helsedirektoratet. Førerkortveileder. https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/forerkortveileder/ (Sist faglige endring: 15. august 2023).
- Lovdata. Forskrift om førerkort m.m. (førerkortforskriften). Vedlegg 1 - Helsekrav. Kapittel 14. https://lovdata.no (Sist endret: 27. oktober 2020).
- Lexidrug in UpToDate. Carisoprodol: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 15. oktober 2025).
- RELIS database 2005; id.nr. 878, RELIS Nord-Norge. www.relis.no.