Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Rimegepant og fullamming



Fråga: Kvinne med kronisk migrene som fullammer 5 mnd gammel baby ønsker å bruke Vydura (Rimegepant). Har dere råd når det gjelder amming ved bruk av dette legemidlet?

Svar: VURDERING (1-6) Rimegepant (Vydura) er en CGRP-reseptorhemmer som brukes ved migrene. Erfaring med bruk under amming er foreløpig begrenset, men tilgjengelige data tyder på svært lav overgang til morsmelk.

I en fase 1-studie med 12 friske ammende kvinner (Baker 2022) ble rimegepant påvist i lave konsentrasjoner i morsmelk etter én enkeltdose på 75 mg. Gjennomsnittlig relativ spedbarnsdose (RID) var 0,51 % av mors vektjusterte dose, hvilket regnes som klinisk ubetydelig (under 10 % regnes vanligvis som trygt). Forholdet mellom melke- og plasmakonsentrasjon var 0,20.

Ifølge LactMed og e-lactancia vurderes rimegepant som forenlig med amming. På grunn av høy proteinbindingsgrad, stort distribusjonsvolum og moderat molekylvekt forventes minimal overføring til morsmelk. For yngre eller premature barn anbefaler de at andre legemidler foretrekkes. Lactmed og e-lactantia viser også til Baker-studien.

Vi tenker at kunnskapen om bruk av rimegepant ved amming er begrenset, og at det derfor er utfordrende å gi et klart svar på om rimegapant og lignende legemidler kan brukes under amming. Derfor må lege vurdere eventuell bruk spesifikt i hvert enkelt tilfelle.

I fase 1-studien med 12 friske ammende kvinner (Baker 2022) ble rimegepant påvist i lave konsentrasjoner i morsmelk etter én enkeltdose på 75 mg. Det er viktig å merke seg at det ikke ble gjort målinger ved langvarig bruk (men kun etter én tablett). Vi mangler derfor kliniske erfaringer ved lengre tids bruk av rimegepant hos ammende, og hvordan dette potensielt kan påvirke barna som ammes.

Det anbefales derfor en forsiktighetstilnærming: observer barnet for eventuelle tegn på påvirkning (uventet slapphet, spisevansker, endret søvn/våkenhet). Rimegepant har en eliminasjonstid på rundt 2 døgn, så full tilbakeholdelse av amming etter en dose vil ha begrenset nytte, gitt den lave overføringen.

For et barn på 5 måneder anses risikoen som lav, og amming kan som hovedregel fortsette ved behov for Vydura (rimegepant) når lege vurderer at det er et klart behov for det. For nyfødte og premature barn bør man imidlertid vært mer tilbakeholden inntil mer dokumentasjon foreligger.

Referenser:
  1. Baker TE, Croop R, Kamen L, Price P, Stock DA, Ivans A, Bhardwaj R, Anderson MS, Madonia J, Stringfellow J, Bertz R, Coric V, Hale TW. Human Milk and Plasma Pharmacokinetics of Single-Dose Rimegepant 75 mg in Healthy Lactating Women. Breastfeed Med. 2022 Mar;17(3):277-282.
  2. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Rimegepant. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ (Søk: 5. oktober 2025).
  3. e-lactantia. Rimegepant. https://www.e-lactancia.org/ (Søk: 5. oktober 2025).
  4. Norsk legemiddelhåndbok. Rimegepant. https://www.legemiddelhandboka.no/ (Søk: 5. oktober 2025).
  5. Rimegepant Proves Safe in Phase 1 Study of Lactating Women | NeurologyLive - Clinical Neurology News and Neurology Expert Insights https://www.neurologylive.com/view/rimegepant-proves-safe-phase-1-study-lactating-women?utm_source=chatgpt.com (Søk: 5. oktober 2025).
  6. Trygg Mammamedisin. Upublisert tmm-sak om rimegepant. www.tryggmammamedisin.no (Søk: 5. oktober 2025)