Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan Livostin nesespray brukes til barn under 2 år?



Fråga: Farmasøyt har tatt kontakt med produsenten av Livostin (levokabastin) med spørsmål om oppgitte aldersbegrensninger for bruk av hhv. nesespray og øyedråper. Bakgrunnen for spørsmålet er at Livostin øyedråper er merket med "til voksne og barn over 6 år", mens nesespray er merket "voksen og barn". Produsenten svarer "For reseptfri indikasjon (reseptfrie legemidler) anbefales Livostin 0,5 mg/ml øyedråper for bruk hos barn fra 6 år og oppover. Livostin 50 mikrog/dose nesespray er indisert som reseptfritt legemiddel (reseptfrie legemidler) uten aldersbegrensning, som angitt i Pasientinformasjonsvedlegget."

Farmasøyten spør om dette betyr at det ikke finnes noe nedre aldersgrense for bruk av Livostin nesespray. Kan denne i teorien gis til barn under 2-3 år?

Svar: RELIS har tidligere besvart spørsmål om bruk av Livostin hos barn (1). Det norske KOBLE (Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler) angir samme anbefalte dosering for levokabastin nesespray ved allergisk rhinitt for barn fra én måned til 18 år (2). Livostin nesespray kan i teorien gis til barn under 2-3 år med indikasjon allergisk rhinitt (allergi), men vi mener at bruk hos så små barn forutsetter at lege har vurdert indikasjonen og at egenbehandling ikke er egnet.

Vi finner ingen faglig grunn til at reseptfrie nesedråper ikke har samme aldersbegrensning som øyedråper, men antar at det kan skyldes regulatoriske forhold og hvilke studier som er gjennomført. I den godkjente preparatomtalen (SPC) til Livostin nesedråper angis pediatrisk populasjon under avsnittet "spesielle populasjoner", men det refereres kun til målinger utført hos barn mellom 6 og 17 år. Det angis også: "Basert på den begrensede tilgjengelige informasjonen kan det ikke trekkes en klar konklusjon når det gjelder sammenlikning mot voksne" (3).

Generell veileder i pediatri angir at allergisk rhinokonjunktivitt oftest diagnostiseres etter 4-5 års alder, men at det også kan forekomme hos yngre barn (4). Vi mener dette støtter at Livostin nesedråper ikke er egnet som egenbehandling hos så små barn, som under 2-3 år, uten at lege har vurdert at det er en klar indikasjon.

Vi kjenner ikke til om det er utstrakt bruk av reseptfri Livostin nesespray hos barn under 6 år, men vi vil gjøre Direktoratet for medisinske produkter (DMP) oppmerksomme på problemstillingen.

Referenser:
  1. RELIS database 2021; spm.nr. 8632, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  2. Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE). Levokabastin. https://www.koble.info/ (Søk: 22. mai 2026).
  3. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtaler (SPC) Livostin øyedråper, Livostin nesespray. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 22. mai 2026).
  4. Norsk barnelegeforening. Generell veileder i pediatri. 6.4 Allergisk rhinokonjunktivitt. Helsebiblioteket. Tilgjengelig fra: https://www.helsebiblioteket.no/pediatriveileder (Sist oppdatert: 1. januar 2017)