Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Årsak til ulik holdbarhet av ulike Ozempic-pakninger



Fråga: En farmasøyt spør hvorfor Ozempic 1 ml/mL fire doser har fire ukers holdbarhet, men Ozempic 1 mg/mL åtte doser har åtte ukers holdbarhet.

Svar: Henvendelsen er diskutert med spørsmålsstiller og besvart per telefon.

I den norske godkjente preparatomtalen (SPC) til Ozempic finner vi følgende informasjon om holdbarhet etter at produktet er tatt i bruk (det vil si etter første åpning): " Ozempic 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg og 2 mg (penner med 4 doser) 6 uker Ozempic 0,5 mg og 1 mg (penner med 8 doser) 8 uker" (1).

Vi har kontaktet produsenten, som har gitt følgende forklaring: " Dette er på grunn av tekniske og regulatoriske krav: Holdbarheten etter anbrudd følger den dokumenterte stabiliteten for hver pennetype og er derfor forskjellig mellom produktene" (2). Produsenten har ikke spesifisert dette ytterligere.

Bakgrunnen for henvendelsen var at apoteket får en rekke både henvendelser fra kunder og forskrivninger fra leger der semaglutid doseres i antall "klikk" med pennen for å drøye innholdet per penn. Holdbarheten vil da ofte overskrides. Det aktuelle apoteket er bevisste på å informere om at slik klikk-dosering ikke er i henhold til anbefalingene og ikke bør brukes (3).

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Ozempic. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 20. mai 2026).
  2. Medisinsk rådgiver. Novo Nordisk, pers.medd. 21. mai 2026).
  3. RELIS database 2024; spm.nr. 17944, RELIS SØr-Øst. (www.relis.no)