Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Azelainsyre og graviditet



Fråga: Lege etterspør informasjon om risiko ved bruk av Skinoren (azelainsyre) i svangerskap.

Svar: Det finnes lite dokumentasjon på sikkerheten ved bruk av azelainsyre under graviditet, og epidemiologiske studier mangler (1). Vi har utført litteratursøk i PubMed, men ikke funnet studier som beskriver sikkerhet ved graviditet hos mennesker. Ifølge preparatomtalen til Skinoren er sikkerheten ved bruk under graviditet ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig (2). Data fra dyrestudier gir ikke holdepunkter for teratogene effekter (1-3). I det svenske fødselsregisteret er det registrert 97 barn av mødre som har brukt azelainsyre tidlig i svangerskapet. Ett av barna hadde en form for misdannelse, mot to forventede (4).

Det er vist at 3,6% av en topikal dose azelainsyre blir absorbert systemisk (2), men absorbsjonen er også oppgitt å være 4-8% av påført dose (1). Ifølge en anerkjent, svensk kilde om legemidler og fosterskader er den systemiske absorbsjonen av azelainsyre så lav at preparatet sannsynligvis ikke vil kunne gi fosterskade, selv om det hadde vært teratogent (4).

Anbefalingene om bruk av azelainsyre ved graviditet varierer noe mellom ulike kilder. Ifølge en bok om legemidler ved graviditet og amming som ble utgitt i 2007, bør azelainsyre kun brukes av gravide hvis det er absolutt nødvendig. Preparatet bør da brukes på små hudområder og helst ikke i første trimester. Samtidig fremholdes det at bruk i svangerskapet ikke gir grunnlag for invasiv fosterdiagnostikk eller svangerskapsavbrudd (1). Den tidligere refererte svenske kilden oppgir derimot at azelainsyre kan brukes i aknebehandling under graviditet uten risiko for fosterskade (4). Ifølge nasjonale faglige retningslinjer for antibiotikabruk i primærhelsetjenesten er azelainsyre førstevalg ved behandling av mild akne hos gravide og ammende (5), og i en artikkel i Tidsskrift for Den norske legeforening angis det at preparatet kan anvendes som lokalbehandling under hele graviditeten (6). I UpToDate presenteres topikale azelainsyrepreparater som et av de egnede alternativene ved behov for behandling av akne hos gravide (7).

Konklusjon
Det finnes lite dokumentasjon på sikkerheten ved bruk av azelainsyre under svangerskap. Dyreforsøk har ikke vist teratogene effekter, og lav systemisk absorbsjon indikerer liten risiko for fosteret ved topikal bruk. Norske retningslinjer angir azelainsyre som førstevalg ved behandling av akne under graviditet.

Referenser:
  1. Schaefer C, Peters P et al., editors. Drugs during pregnancy and lactation 2007; 2nd ed.: 451.
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Skinoren. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 21. mars 2012).
  3. Norsk elektronisk legehåndbok. D10A X03 - Azelainsyre. http://www.legehandboka.no/ (Sist endret: 1. november 2010).
  4. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterpåverkan. Azelainsyra. http://www.janusinfo.se/v/Lakemedel-och-fosterpaverkan/ (Publisert: 4. oktober 2011).
  5. Lindbæk M red. Nasjonale faglige retningslinjer for antibiotikabruk i primærhelsetjenesten. Helsedirektoratet 2008. http://www.helsebiblioteket.no/ (3. august 2012).
  6. Mikkelsen CS, Hansen SR, et al. Lokalbehandling av akne. Tidsskr Nor legeforen 2011;131: 33-4.
  7. Graber, E. Treatment of acne vulgaris. In: UptToDate. http://www.uptodate.com/ (Sist oppdatert: 13. april 2012).