Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ibuprofen eller diklofenak i kombinasjon med paracetamol til ammende



Fråga: Uttalelsene til Steinar Madsen i Statens Legemiddelverk 22. august i år med hensyn til kombinasjonsbruk av paracetamol og Ibuprofen gir bekymring hos barselkvinner nå. Jordmødre forteller at barselkvinnene er bekymret for om kombinasjonen er skadelig. Jordmødre ber om bekreftelse for at kombinasjonen paracetamol og ibuprofen eller paracetamol og diklofenak er trygg i ammeperioden.

Svar: I kjølvannet av uttalelsene fra Statens legemiddelverk har RELIS fått flere spørsmål om sikkerheten av samtidig bruk av paracetamol og ibuprofen. Ved henvendelse til legemiddelverket har vi fått opplyst at ordvalget ble litt uheldig og at det ikke dreier seg om nye forskningsresultater eller anbefalinger (1). Statens legemiddelverk har i ettertid lagt ut informasjon om kombinasjon av paracetamol og ibuprofen på sine hjemmesider. Her skriver de blant annet at samtidig bruk av lave doser paracetamol og ibuprofen bare gir en begrenset tilleggseffekt i forhold til paracetamol brukt alene, men at kombinasjonen likevel kan være aktuell for personer med kortvarige og moderate smerter (2). RELIS har nylig utredet effekten av slik kombinasjonsbehandling og konkludert med at vitenksapelige studier tilsier at kombinasjonsbehandling med paracetamol og NSAIDs kan ha en bedre smertestillende effekt enn legemidlene gitt hver for seg (3).

I intervjuet som spørsmålsstiller refererer til er advarslene i første rekke knyttet opp til kjente bivirkninger av ibuprofen og andre NSAIDs, slik som magesår og andre former for mageplager (4). Mens omkring en tredel av pasientene rapporterer om plager fra mage- og tarmsystemet ved bruk av NSAIDs (5), er paracetamol i langt mindre grad assosiert med slike bivirkninger (6). Ibuprofen og diklofenak gir oftere bivirkninger enn paracetamol, og anbefales blant annet ikke til personer med magesår eller ved uttalt lever- eller nyresvikt (2). Ved søk i relevante interaksjonsdatabaser har vi ikke funnet holdepunkter for at paracetamol kan øke risikoen for bivirkninger av ibuprofen eller diklofenak (7-9). Flere kilder, blant annet Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell, angir at NSAID kan legges til paracetamol for å øke og forlenge den smertestillende virkningen når smertene er sterkere enn det paracetamol alene kan lindre (10).

Både paracetamol, ibuprofen og diklofenak kan brukes ved behov for smertestillende midler i ammeperioden (5, 10-13). Den relative dosen ibuprofen og diklofenak som barnet får i seg er beregnet til henholdsvis 0,4 % og under 2 %. Ved bruk av terapeutiske doser diklofenak, ibuprofen eller paracetamol regnes risikoen for det diende barnet som lav eller ubetydelig (11-13).

Konklusjon
Det er ikke kommet ny informasjon som tilsier at bruk av paracetamol i kombinasjon med ibuprofen eller diklofenak bør unngås. Ved behov for smertestillende behandling utover bruk av paracetamol, regnes tillegg av ibuprofen eller diklofenak som trygt for de fleste pasienter. Alle de tre legemidlene kan brukes ved amming.

Referenser:
  1. RELIS database 2012; spm.nr. 1976, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no/database).
  2. Statens legemiddelverk. Kombinasjon av ibuprofen og paracetamol ved kortvarig smerte. http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____83715.aspx (Publisert: 23. august 2012).
  3. RELIS database 2012; spm.nr. 2024, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no/database).
  4. Pedersen T. Disse to bør ikke blandes. Stavanger aftenblad 22. august 2012. http://www.aftenbladet.no/nyheter/lokalt/stavanger/Disse-to-bor-ikke-blandes-3017352.html
  5. Norsk elektronisk legehåndbok. M01A - Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ekslusive steroider (NSAIDs). http://www.legehandboka.no/ (Sist endret: 7. februar 2012).
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Paracet. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 26. juni 2009).
  7. Statens legemiddelverk. http://www.interaksjoner.no/, søk 17. september 2012.
  8. Drug Interactions Checker (USA). http://www.drugs.com/drug_interactions.html (17. september 2012).
  9. Lægemiddelstyrelsen. Den nationale Interaktionsdatabase. http://www.interaktionsdatabasen.dk/ (17. september 2012).
  10. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. L20.1.1.2 Paracetamol. http://www.legemiddelhandboka.no/ (Sist endret: 11. september 2012).
  11. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterpåverkan. Paracetamol. http://www.janusinfo.se/v/Lakemedel-och-fosterpaverkan/ (Siste litteratursøk: 9. desember 2010).
  12. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterpåverkan. Ibuprofen. http://www.janusinfo.se/v/Lakemedel-och-fosterpaverkan/ (Siste litteratursøk: 25. mars 2008).
  13. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterpåverkan. Diklofenak. http://www.janusinfo.se/v/Lakemedel-och-fosterpaverkan/ (Siste litteratursøk: 25. mars 2008).