

Effekt og sikkerhet av klorprotiksen ved søvnvansker hos barn
Fråga: Psykiater spør hvilken dokumentasjon som finnes på effekt og sikkerhet ved bruk av klorprotixen ved søvnvansker hos barn.
Svar: Klorprotiksen er et høydoseneuroleptikum i tioksantengruppen. Godkjent indikasjon er blant annet søvnforstyrrelser ved psykiske lidelser. Det er oppført en dosering til barn i preparatomtalen (1), men under advarsler og forsiktighetsregler fremgår det at sikkerhet og effekt hos barn ikke er undersøkt.
Vi kjenner ikke til om pasientene har andre diagnoser eller om det er snakk om rene søvnforstyrrelser. Uansett viser et Medline-søk at dette er dårlig undersøkt for barn, uansett indikasjon, hvis man baserer seg på publiserte data. Søk i PubMed på søkeord Chlorprothixen, begrenset til barn 0-18 år, ga rundt 18 artikler som vi vurderte som potensielt relevante ut fra abstractet. Av disse er bare 4 publisert etter 1990 og rundt halvparten er fra perioden 1970-79. Ingen av dem har undersøkt effekt og sikkerhet/bivirkningsprofil av klorprotiksen brukt ved søvnvansker. Det finnes sikkert en del klinisk erfaring ved forskjellige indikasjoner, men litteraturen gir ingen holdepunkter for å vurdere dette.
Konklusjon
Effekt og sikkerhet/bivirkninger av klorprotiksen er ikke undersøkt hos barn.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Truxal. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 15. september 2011).
