Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ulike formuleringer sulfasalazin til ulike indikasjoner



Fråga: Farmasøyt har diskutert med en dansk kollega angående sulfasalazin (Salazopyrin) og ulike formuleringer til ulike indikasjoner. I Norge er kun enterotabletter registrert på markedet med indikasjon for både revmatoid artritt, morbus Crohn og ulcerøs kolitt. I Danmark er sulfasalazin registrert som både tabletter og enterotabletter, hvor tablettene er indisert ved ulcerøs kolitt og morbus Crohn, mens enterotablettene kun har indikasjon til revmatoid artritt. Dette mener farmaøyten er begrunnet i at enterotablettene ikke vil være effektive til tarmsykdommene. Men sufasalazin må vel uansett spaltes til den virksomme substansen (mesalazin) i tarmen uavhengig av formuleringen? Hvordan kan det være at anbefalingene er så forskjellige og hvilken dokumentasjon bygger de på?

Svar: Ca. 15 % av en oral dose sulfasalazin vil absorberes i tynntarmen, men hovedparten når tykktarmen der legemiddelet spaltes av tarmfloraen til sulfapyridin og mesalazin. Mellom 60 og 80 % av sulfapyridin absorberes fra tarmen og gjennomgår omfattende metabolisme. Mesalazin absorberes i mindre grad enn sulfapyridin fra tarmen. Det er angitt at enterodrasjerte tabletter av sulfasalazin har redusert forekomst av gastrointestinale bivirkninger (1). Ved inflammatoriske tarmsykdommer antas det at effekten av sulfasalazin er tilknyttet virkningen av mesalazin, selv om sulfasalazin har antiinflammatoriske egenskaper på egen hånd. Hos pasienter med revmatoid artritt er det imidlertid sulfapyridin som er den aktive substansen (2).

I Norge er det kun Pfizer som har markedsføringstillatelse sulfasalazin for peroralt bruk, men det har i skrivende stund ikke lykkes å få svar fra firmaet om hvorfor kun enterotabletter er på det norske markedet. Salazopyrin har tidligere vært på det norske markedet både som enterotabletter og vanlige tabletter, men i dag finnes det kun enterotabletter. (Vanlige tabletter kan dog skaffes på registreringsfritak.) Det er mulig at vanlige tabletter har blitt trukket fra det norske markedet av økonomiske årsaker.

Referenser:
  1. Sweetman SC, editor. Martindale: The complete drug reference. Sulfasalazin. http://www.medicinescomplete.com/ (5. oktober 2012).
  2. Weisman MH. Sulfasalazine in the treatment of rheumatoid arthritis. In: UpToDate. http://www.uptodate.com/ (Sist oppdatert: 19. august 2008).