Deling av Estradot plaster
Fråga: Spørsmålet gjelder Estradot plaster og riktig bruk av preparat. En lege har forskrevet Estradot plaster 100 mcg/24time med følgende dosering: 1/2 plaster brukes 2 faste dager i uken. Grunnen til det er at det er rimeligst i pris og at det å dele plasteret ikke påvirker frigjøring og mengde av virkestoff som blir tatt opp etter deling. Farmasøyten lurer på om det er riktig informasjon.
Svar: I en tidligere utredning av et annet depotplaster har RELIS gjort følgende vurdering av de forskjellige typer depotplastre i forhold til deling (1):
Transdermale terapeutiske system, eller depotplaster, kan deles inn i to hovedtyper: membran- og matrikssystem. Begge former for depotplaster er tilgjengelig på det norske markedet med ulike virkestoff.
Depotplaster av membrantype har et legemiddelholdig reservoar som skilles fra huden med en membran (og lim). Legemidlets evne til å diffundere gjennom membranen vil være hastighetsbestemmende for frigjøring av legemidlet til huden hvor det tas opp i kroppen. Reservoaret inneholder legemiddel i en halvfast formulering, og deling av slike plaster vil kunne føre til lekkasje og manglende effekt eller i verste fall "dumping" av hele dosen i løpet av kort tid (1). Plaster av membrantype skal derfor ikke deles.
Depotplaster av matrikstype har en enklere oppbygning. Her er legemidlet fordelt i en fast matriks, og denne matriksen legges rett på huden. Matriksens sammensetning og huden selv vil her være hastighetsbestemmende for opptak i kroppen. I og med at matriksen er i fast form vil det teoretisk være mulig å dele plasteret uten lekkasje og endring i frigjøringshastighet (1). Kvalitet, sikkerhet og effekt er normalt ikke undersøkt spesifikt for plastre som er delt, og eksakt dose kan derfor ikke garanteres. Dersom depotplastre av matrikstypen deles, er det etter vår vurdering viktig at plasteret deles i like store deler - for eksempel ved å dele plasteret diagonalt. Generelt anbefales det ikke at delte plastere spares i åpen emballasje for senere bruk.
Estradot plaster (østradiol) benytter et matrikssystem (2), og vil som legen angir, kunne deles uten lekkasje og endring i frigjøringshastighet. En relevant problemstilling i dette tilfellet er slik vi forstår det, at pasienten skal bruke den andre halvdelen av plasteret senere. I preparatomtalen til Estradot angis det at plasteret skal påsettes umiddelbart etter at posen er åpnet og beskyttelsesfilmen er fjernet (2). Det kan ikke garanteres for stabiliteten og holdbarheten av det oppklippede plasteret ved oppbevaring i åpnet emballasje for senere bruk.
Referenser:- RELIS database 2009; spm.nr. 1961, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no/database)
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Estradot. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 2. april 2012).