NO
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Piracetam ved dysautonomi



Fråga: En mann fikk for flere år siden utført kirurgisk stellatumblokade på grunn av rødming/flushing og har etter dette fått ubalanse i det autonome nervesystemet i form av dysautonomi (manglende reflekser ved frykt, endret seksuell funksjon/redusert libido, nedstemthet). Pasienten har nå fått anbefalt Nootropil (piracetam), og fastlegen ønsker nærmere informasjon om bruk av legemidlet til pasienter som har tilsvarende plager som i dette tilfellet.<br><br>Pasienten har tidligere prøvd ulike behandlingsforsøk og også søkt råd i utlandet.

Svar: Piracetam (Nootropil), som er et eldre, europeisk utviklet medikament, har vært brukt ved vaskulære og nevrologiske tilstander. Piracetam har kortikal myoklonus som eneste godkjente indikasjon i Norge (1). Spesialsykehuset for epilepsi bruker det i noen få tilfeller, i kombinasjon med andre antiepileptika (2). Medikamentet er ikke registrert i USA (3,4). <br>I Norge har leger fri forskrivningsrett, og kan dermed forskrive medikament på ikke godkjent indikasjon eller til ikke godkjent aldersgruppe. Slik forskrivning pålegger imidlertid legen et betydelig ansvar (5). <br><br>Den eksakte virkningsmekanismen for piracetam er ikke fullstending kjent, men stoffet antas å ha nevroprotektive egenskaper mediert ved effekt på cellemembranen. Strukturelt er piracetam å regne som et GABA-derivat (1). <br>Piracetam absorberes raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen, metaboliseres ikke og elimineres hurtig og nærmest fullstendig via nyrene i løpet av 30 timer. Biotilgjengeligheten etter oral administrasjon er tilnærmet 100%. Medikamentet, som ikke er plasmaproteinbundet, distribueres i hele kroppen, krysser blod-hjernebarrieren og konsentreres i cerebral cortex, cerebellar cortex og basalgangliene (1).<br><br>Funn fra tidlige undersøkelser med piracetam viste bedring av kognitive funksjoner, kalt nootropisk effekt (6). Ifølge litteraturen har medikamentet vært forsøkt ved en rekke forskjellige tilstander, blant annet til pasienter med hjerneslag, afasi, demens, Alzheimers sykdom, Lewy Body syndrom, ADHD, Downs syndrom, angst, depresjon, epilepsi og myoklonal dystoni av forskjellig årsak, samt sigdcelleanemi (sickle cell syndrome). Imidlertid mangler gode kontrollerte studier for de fleste terapiområdene, og dokumentasjonen er fortsatt mangelfull med hensyn til å vise signifikant, reproduserbar klinisk effekt (7-11).<br><br>Piracetam har gjennomgående vært brukt i høye doser. Rapporterte bivirkninger er blant annet søvnforstyrrelser, svimmelhet, angst, depresjon, asteni, hyperkinesi, ataksi, nedsatt balanse, gastrointestinale plager, vektøkning og hudreaksjoner (1,4). For ytterligere opplysninger om bivirkninger henvises det til godkjent preparatomtale (1). Ved søk i Embase har vi funnet omtalt at enkeltpasienter har opplevd økt libido ved bruk av piracetam. Dette er også blitt registrert som bivirkning ved behandling av barn med Downs syndrom (12). <br><br><B>Oppsummering</B><br>I Norge er medikamentet kun godkjent til bruk ved kortikale myoklonier. Piracetam tilhører gruppen nootropiske legemidler som hevdes å ha positiv effekt på kognitive funksjoner. Dokumentasjon på dette er imidlertid fortsatt begrenset, selv etter at piracetam har vært forsøkt på en rekke forskjellige pasientgrupper. Vi har ikke funnet behandling av dysautonomi omtalt i litteraturen. <br>Den aktuelle pasientens symptomatologi virker kompleks, og det er uklart for oss når plagene oppstod og om de kan knyttes til inngrepet med stellatumblokade for mange år siden, eller om de helt eller delvis også kan skyldes andre forhold. Vi er heller ikke kjent med bakgrunnen for anbefalingene om å bruke piracetam til behandling av pasientens sammensatte plager. Spesialistmiljøer innen nevrologi/psykiatri vil muligens kunne bistå med råd, om dette ikke allerede har vært forsøkt. Ved legemiddelbruk utenfor godkjent indikasjon påhviler det forskriver et spesielt ansvar.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Nootropil. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 8. april 2011).
  2. Farmasøyt. Spesialsykehuset for epilepsi/OUS, pers.medd. 5. februar 2013.
  3. Clinical Pharmacology 2013 database. Piracetam. Gold Standard Elsevier. http://www.clinicalpharmacology.com/ (6. februar 2013).
  4. Lexi-drugs in Lexicomp. Martindale: The complete drug reference. Piracetam. http://www.helsebiblioteket.no/ (6. februar 2013).
  5. Raknes G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128(1): 62-5. (www.tidsskriftet.no/)
  6. RELIS database 2008; spm.nr. 2848, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database)
  7. Malykh AG, Sadaie MR. Piracetam and piracetam-like drugs. From basic science to novel clinical applications to CNS disorders. (Review article.) Drugs 2010; 70(3): 287-312.
  8. Winblad B. Piracetam: a review of pharmacological properties and clinical use. CNS Drug Reviews 2005; 11(2): 169-82.
  9. Flicker L, Grimley Evans J. Piracetam for dementia or cognitive impairment. Cochrane database of systematic reviews 2004; update 2012: issue 2. CD0101011.
  10. Ricci S, Celani MG et al. Piracetam for acute ischaemic stroke. Cochrane database of systematic reviews 2012; issue 9: art.no. CD000419.
  11. Dijk JM, Tijssen MA. Management of patients with myoclonus: available therapies and the need for an evidence-based approach. Lancet Neurol 2010; 9: 1028-36.
  12. Köhn F-M. Gibt es eine Pharmakotherapie bei Libidostörungen des Mannes? Urologe 2006; 45: 999-1001.