NO
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Medikamenter mot reisesyke til barn under 2 år



Fråga: Foreldre til små barn har spurt helsesøster om det finnes reisesykemedisin egnet for barn 1,5- 2 år. Når ferietiden nærmer seg og familiene skal kjøre langt med småbarn som blir bilsyke er forebyggende behandling ønskelig. <br>Det er ikke aktuelt med hyppigere bruk av slik medisin ved korte bilturer ellers.

Svar: Det finnes idag to reseptfrie preparater til bruk mot reisesyke i Norge, men ingen av dem er godkjent til bruk hos barn under seks år (1,2). For meklozin er anbefalt dosering 12,5 mg (1/2 tablett) til barn 6-12 år. En ny dose kan gis etter 12 timer (1). Syklizin har godkjent dosering fra 12 år og oppover (2).<br><br>Frem til 2009 var meklozin (Postafen) godkjent til behandling av reisesyke hos barn fra ett års alder og oppover. Imidlertid ønsket legemiddelprodusenten å begrense indikasjonen til barn fra 12 år og voksne. Begrunnelsen var mangelfull kunnskap om nedbrytning av meklozin hos barn. Samtidig ble det hevdet at bruk av delestreken på tabletten ikke ga to nøyaktig like store deler. Statens legemiddelverk er imidlertid av den oppfatning at utstrakt bruk av meklozin gjennom mer enn 50 år og lite bivirkninger taler for at legemidlet fortsatt kan brukes av små barn (3).<br> <br>Etter dette fikk RELIS flere henvendelser om behandling av reisesyke hos små barn, og publiserte i 2010 en artikkel i samarbeid med Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn (4, vedlagt). Den konkluderer med at på tross av endret dosering for meklozin (Postafen) og syklizin (Marzine) til kun å gjelde voksne og barn over 6 år, henholdsvis 12 år, er det grunn til å anse bruken som fortsatt trygg i de tidligere godkjente doseringene til barn ned til 1-2 år. Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn og Legemiddelverket mente likevel at slik behandling utenfor godkjent indikasjon til den aktuelle pasientgruppen bør skje etter forskrivning hos lege. Dette slik at man er sikret skriftlig informasjon om dosering på hver enkelt pakning. Barnets kroppsvekt i forhold til alder bør også vurderes når medikamentet skal benyttes til barn under to år, og dosen bør begrenses til 6,25 mg (1/4 tablett) inntil to ganger i døgnet (3,4).<br><br>Ytterligere oppdatert gjennomgang av relevante oppslagsverk og databaser har ikke gitt andre opplysninger.<br>Tablettdeler selges på apotek og anbefales brukt når doseringen er mindre enn en hel tablett.<br><br><B>KONKLUSJON</B><br>Dosering av reisesyketabletter som inneholder meklozin og syklizin ble av produsentene for noen år siden endret til kun å gjelde for barn fra henholdsvis seks og tolv år. Statens legemiddelverk og fagmiljøene anser imidlertid at bruken i henhold til tidligere doseringsanbefalinger for yngre barn kan anses som trygg, men anbefaler forskrivning fra lege.<br>

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Postafen. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 20. februar 2013).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Marzine. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 21. desember 2011).
  3. Statens legemiddelverk. Postafen ved reisesyke. http://www.legemiddelverket.no/Nyheter/Bivirkninger/Sider/Postafen-ved-reisesyke.aspx (Publisert 18. mars 2011).
  4. Grønlie I, Bergman J. Legemidler ved reisesyke til barn under 10 år. http://www.relis.no/Aktuelt/Arkiv/2010/Legemidler_ved_reisesyke_til_barn_under_10_aar (publisert 5. juli 2010).