Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Fenobarbital injeksjonsvæske til peroralt bruk hos små barn



Fråga: Kan fenobarbital injeksjon gis peroralt til små barn? Aktuelle legemidler: Fenobarbitalnatrium NAF inj 100 mg, 10x2mlamp (vnr NMD:332635), samt det uregistrerte legemidlet: Phenobarbital inj 10% 10 x 2mlamp (vnr NMD: 360812). Spørsmålet er stilt av barnenevrolog til klinisk farmasøyt i påvente av apotekfremstilt fenobarbitalmikstur. Legen mener at bruk av injeksjonsvæske vil gi bedre doseringsnøyaktighet enn å dele Fenemal tabletter til riktig dose.

Farmasøyten har undersøkt følgende oppslagsverk: sjekket BNF for Children, Handbook on administration via enteral feeding tubes, Lexicomp, og UpToDate, men kan ikke finne noe informasjon om at det er OK å gi fenobarbital inj. peroralt.

Svar: Løsninger med saltet fenobarbitalnatrium er sterkt basiske løsninger (pH ca 9) og er inkompatible med mange legemidler, særlig syrer, og også andre sure løsninger. Det er risiko for utfelling ved pH under 8,5 (1,2). Fenobarbitalnatrium NAF 100 mg/ml injeksjonsvæske inneholder både fenobarbital og fenobarbitalnatrium (3), men vi kjenner ikke til hva pH i løsningen er. Det kan imidlertid ikke utelukkes at det vil være risiko for utfelling når løsningen kommer ned i mage-tarmkanalen, men betydning for absorbsjon av legemidlet er ikke kjent. Vår vurdering er at peroral administrasjon av injeksjonsvæsker med fenobarbitalnatrium ikke kan anbefales. Vi er ikke kjent med hvilke(n) fenobarbital-forbindelser som er benyttet i det uregistrerte preparatet det også spørres om. Dersom det også inneholder fenobarbitalnatrium, vil samme vurdering gjelde for det. Fenobarbitalnatrium er vanlig brukt i parenterale legemiddelformer på grunn av bedre løselighet i vann enn fenobarbital (1). I Fenemal tabletter er fenobarbital virkestoff (4). Vi er ikke kjent med hvilke(n) fenobarbital-forbindelser som er benyttet i magistrelt fremstilt mikstur.

I pasientinfomasjon utarbeidet på Oslo universitetssykehus står det forøvrig at Fenemal tabletter kan svelges hele, eller eventuelt knuses/tygges/”løses” i litt vann eller blandes i litt syltetøy el.l dersom det byr på problemer å svelge dem. ”Løsningen” kan eventuelt gis i sonde. Legen kan skrive resept på fenobarbital mikstur til for eksempel barn. Denne blir laget spesielt på apoteket (5).

Referenser:
  1. Dollery C, editor. Therapeutic Drugs 1999; 2nd ed.; vol.2 : P83-6.
  2. Myhr K. Legemidler til injeksjon og infusjon, 1997: s 80 (a), 93 (b).
  3. Apotekforeningen. Serviceproduksjon, preparatliste: Fenobarbitalnatrium NAF 100 mg/ml injeksjonsvæske. www.apotek.no (3. mai 2013).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Fenemal. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 22. februar 2008).
  5. Avdeling for kompleks epilepsi/Antiepileptikautvalget. Klinikk for kirurgi og nevrofag, Oslo universitetssykehus. Pasientinformasjon om fenobarbital (Fenemal) (sist oppdatert november 2011). http://oslo-universitetssykehus.no/SiteCollectionDocuments/Om%20oss/Avdelinger/Kirurgi%20og%20nevrofag/Avdeling%20for%20kompleks%20epilepsi/Pasientinfo%20epilepsimedisin/fenobarbital_november2011.pdf (2. mai 2013).