Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Høy dose pivmecillinam under graviditet



Fråga: En gravid kvinne brukte ved en feiltagelse dobbel dose Selexid (pivmecillinam) mot urinveisinfeksjon da hun var i svangerskapsuke 28. Det ble foreskrevet 400 mg 4 ganger daglig i én uke, men hun har tatt 800 mg 4 ganger daglig i hele behandlingsperioden (hun trodde tablettene hun fikk var halv dose). Det er nå to uker siden hun avsluttet kuren. Fastlegen hennes spør om denne doseringen innebærer noen risiko for fosterskadelige effekter.

Svar: Penicilliner er førstehåndsvalg til gravide. Dette bygger på lang klinisk erfaring vedrørende effekt og sikkerhet (1). I preparatomtalen til Selexid angis normal dosering å være 200-400 mg 3 ganger daglig avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Det står også at det ved alvorlige infeksjoner kan gis dobbel dose. Det vil tilsvare 400-800 mg 3 ganger daglig, og vil i så måte ikke være så langt fra den dosen som kvinnen i dette tilfellet har inntatt.

Selv store perorale doser penicillin gir normalt liten forgiftningsfare. Giftinformasjonen angir at i.v. adminstrering av høye doser (forslagsvis > 6 g) gir økt forgiftningsrisiko, spesielt hos personer med nedsatt nyrefunksjon (2). Det finnes ingen evidens for at penicilliner har teratogene eller embryo/føtotoksiske egenskaper (3), og inntak av høy dose (overdose) regnes ikke å være et problem (4).

De nye retningslinjene angir at pivmecillinam ikke bør brukes utover 14 dager av gangen pga. teoretisk risiko for karnitinmangel hos den gravide og fosteret (1). I preparatomtalen til Selexid anbefales derfor at gjentatte behandlingskurer (7-10 dager) helst bør unngås, eller gis med mer enn 1-2 måneders intervall (5).

KONKLUSJON
Selv om vi ikke har funnet konkret dokumentasjon for dette, anser vi det som lite sannsynlig at dosen kvinnen har tatt vil innebære noen risiko for skadelig effekter på fosteret. Kuren hun har tatt er kort, og hun er i tillegg kommet til svangerskapsuke 28, dvs. etter organogenesen. Dersom det viser seg at kvinnen ved etterkontroll har behov for gjentatt behandling, bør et annet preparat velges.

Referenser:
  1. Antibiotikasenteret for primærmedisin (ASP). Nasjonale faglige retningslinjer for antibiotikabruk i primærhelsetjenesten. http://www.helsebiblioteket.no/microsite/antibiotikaretningslinjer (Sist oppdatert: 6. mai 2013)
  2. Felleskatalogen. Forgiftninger. Beta-laktamantibakterielle midler, penicilliner. http://www.felleskatalogen.no/medisin/forgiftninger (24. mai 2013).
  3. Schaefer C, Peters P et al., editors. Drugs during pregnancy and lactation 2007; 2nd ed.: 124-5.
  4. Heikkilä A, Pyykkö K et al. The pharmacokinetics of mecillinam and pivmecillinam in pregnant and non-pregnant women. Br J Clin Pharmac 1992; 33: 629-33.
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Selexid. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 28. februar 2012).