Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


NSAID-gel og fotosensibilisering



Fråga: Gir ibuprofen gel risiko for fotosensibilisering? Finnes det informasjon om hvilken reseptfri NSAID-gel som gir størst og minst risiko for fotosensibilisering? Farmasøyt har registrert at ketoprofen gel ble reseptbelagt pga risiko for fotosensibilisering. Hun kan ikke se at det står noe om fotosensibilisering i FK-tekst/SPC for Ibux gel (ibuprofen), mens for Ibumetin gel (ibuprofen) står det advarsel og anbefaling om at direkte sollys på legemiddeleksponert område bør unngås så lenge behandlingen pågår, samt to uker etterpå. Hun ser også at Voltarol gel (diklofenak) har samme anbefaling i forhold til fotosensiblisering som Ibumetin.

Svar: Ibux gel og Ibumetin 5 % gel inneholder samme konsentrasjon av ibuprofen (5 %). Ibumetin 5 % gel har tatt med en advarsel i preparatomtalen (SPC) om mulig risiko for fotosensibilitetsreaksjoner (1), mens en slik advarsel ikke finnes for Ibux gel (2). Generelt gjelder at SPC'er for generiske preparater ikke alltid er fullt ut harmonisert, blant annet kan mindre uoverensstemmelser forekomme med hensyn til bivirkninger og forsiktighetsregler. Det kan heller ikke utelukkes at samme preparat har ulike preparatomtaler i forskjellige land. Svenske legemiddelmyndigheter har liggende på sin hjemmeside en advarsel om å unngå direkte sollys ved bruk av alle NSAID-inneholdende geler (3). Et slikt pålegg er ikke gjort fra norske legemiddelmyndigheter (4), men Statens legemiddelverk har lagt ut en påminnelse om lysoverfølsomhet (fotosensibilisering) ved bruk av ketoprofen gel. Forekomsten er sjelden, men det er en viktig bivirkning som det må tas hensyn til ved forskrivning. Som en risikominimerende tiltak ble ketoprofen gel gjort reseptpliktig i 2011 (5).

En ny prospektiv multisenterstudie med 1031 pasienter har undersøkt forekomsten av fotoallergisk kontaktdermatitt ved bruk av ulike solfiltre og topikale NSAIDs legemidler. Deltagerne ble valgt ut fra tidligere episoder med dermatitter og antatte tidligere reaksjoner på slike produkter. Alle produktene ble applisert på huden og et produktsett ble bestrålt med UV-lys. Fotoallergiske reaksjoner oppstod 346 ganger og 37 % skyldtes ketoprofen, 1 % ibuprofen og 0,5 % diklofenak (6). Den tilsynelatende høyere frekvensen av fotosensibilitetsreaksjoner assosiert med ketoprofen sammenlignet med andre NSAIDs antas å skyldes benzofenongruppen i ketoprofen. Trolig er mekanismen at det dannes frie radikaler som lyserer cellemembraner (7). Det rapporteres også om økt risiko for fotosensitivitet når ketoprofen gel er brukt sammen med oktokrylen og benzofenon-3, dette er UV-filtre som finnes i mange vanlige kosmetiske produkter (6,8,9).

KONKLUSJON Fotosensibilitetsreaksjoner er sjeldne bivirkninger ved bruk av NSAID-inneholdende geler, og er i første rekke er knyttet til ketoprofen. Reaksjonen skyldes antagelig benzofenongruppen i ketoprofen. Fotosensibilitetsreaksjoner kan også komme ved samtidig bruk av ketoprofen gel og kosmetiske produkter med enkelte solfiltre. Det ser ut til at det er lavere risiko for fotosensibilitetsreaksjoner ved bruk av ibuprofen og diklofenak gel.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ibumetin. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 30. 11. 2012).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ibux. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 24. 9. 2012).
  3. Läkemedelsverket. Solexponering skall undvikas vid lokal användning av NSAID-innehållande geler och plåster. http://www.lakemedelsverket.se/Alla-nyheter/NYHETER---2005/Solexponering-skall-undvikas-vid-lokal-anvandning-av-NSAID-innehallande-geler-och-plaster/ (sist oppdatert: 09. 1. 2006).
  4. RELIS database 2006; spm.nr. 1448, RELIS Øst. (www.relis.no/database).
  5. Statens legemiddelverk. Påminnelse om lysoverfølsomhet ved bruk av ketoprofen gel. http://www.legemiddelverket.no/Nyheter/Bivirkninger/Sider/Påminnelse-om-lysoverfølsomhet-ved-bruk-av-ketoprofen-gel.aspx (sist oppdatert: 29. 5. 2013).
  6. Kerr AC et al. A European multicentre photopatch test study. Br J Dermatol 2012; 166:1002-9.
  7. Drugline database (Sverige) 2004; spm.nr. 21395.
  8. Statens legemiddelverk. Ketoprofen gel og lysoverfølsomhet - oppdatert. http://www.legemiddelverket.no/Nyheter/Bivirkninger/Sider/Ketoprofen-gel-og-lysoverfølsomhet---oppdatert.aspx (sist oppdatert: 3. 8. 2012).
  9. Kerr AC. A survey of the availability of sunscreen filters in the UK. Clin Exp Dermatol 2011; 36:541-3.