Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering av paracetamol til barn - forskjeller mellom ulike kilder



Fråga: Sykehusfarmasøyt lurer på hvorfor doseringsanbefalingene for paracetamol i.v. (Perfalgan) er lavere i felleskatalogen (FK) enn det BNF for children 2012-2013 oppgir. Eksempel: Et barn på under 10 kg vil få følgende dosering dersom en følger FK: 7,5 mg/kg/dose, maksimal døgndose: 30 mg/kg. BNF for children (UK) sier følgende: Barn med kroppsvekt under 50 kg: 15 mg/kg hver 4.-6. time, max. 60 mg/kg daglig.

Svar: Den i Storbritannia godkjente doseringen av paracetamol i.v. (Perfalgan) for bruk fra fødsel (fullbårne barn) til 12 måneder (eller 10 kg) er 7,5 mg/kg hver 6. time, maksimal døgndose er 30 mg/kg (1). Denne doseringsanbefalingen samsvarer med anbefalingene fra både felleskatalogen og preparatomtalen (SPC) til Perfalgan. Preparatomtalen oppgir videre at det ikke finnes tilgjengelig data på sikkerhet og effekt for premature nyfødte spebarn (2,3).

BNF for children deler opp doseringsanbefalingen i fire grupper; premature barn (postmenstruell alder > 32 uker), nyfødte ("neonates") og barn med kroppsvekt under eller over 50 kg (4). Når det gjelder premature barn så er doseringsanbefalingen 7,5 mg/kg hver 8. time, med en maks døgndose på 25 mg/kg. Doseringen for nyfødte og frem til 28 dager etter fødsel (neonate (5)) er 10 mg/kg hver 4.-6. time, med en maks døgndose på 30 mg/kg. Denne maksimale døgndosen tilsvarer doseringen oppgitt i den norske monografien (3).

For barn etter nyfødtperioden (> 1 måned, kroppsvekt < 50 kg) angir BNF for children 15 mg/kg hver 4.-6. time, med en maksimal døgndose på 60 mg/kg, den norske monografien angir 7,5 mg/kg hver 4.-6. time med en maks døgndose på 30 mg/kg, for barn under 10 kg. For barn > 10 kg er, ifølge felleskatalogen, den maksimale døgndosen tilsvarende den i BNF for children, altså 60 mg/kg. Databasen Lexicomp angir for barn under 2 år en dose på 7,5-15 mg/kg hver 6. time, med en maksimal døgndose på 60 mg/kg (6). Denne anbefalingen er basert på artikkelen til Wilson-Smith et al. (1). Studien undersøker dosering av paracetamol i.v. anvendt av anestesiologer i Storbritannia hos barn under 1 år. Resultatene viste at opp til 70 % av de spurte legene oppga at de ga 15 mg/kg hver 6. time, med en maksimal døgndose på 60 mg/kg til barn fra 1-12 måneder. 50 % av de spurte legene ga den samme doseringen til nyfødte (fra > 36 uker etter konsepsjon og opp til 1 måned i alder). Denne i praksis anvendte døgndosen er 50 % over den i monografiene angitte doseringen. Allegaert et al foreslår i sine farmakokinetiske studier å tilstrebe antatt terapeutisk plasma paracetamol konsentrasjon på 10 mg/l (7). For å oppnå ønsket plasma paracetamol konsentrasjon angir forfatterne en maksimal døgndose på 60 mg/kg for nyfødte barn (fra > 36 uker etter konsepsjon). Wilson-Smith et al. (1) henviser til Allegaert et al. (7) og konkluderer med at en maksimal døgndose på 60 mg/kg for barn fra 0-12 måneder er over den i Storbritannia godkjente dosen, men at det oppnås terapeutisk plasma paracetamol konsentrasjon med denne doseringen.


KONKLUSJON
Doseringsanbefalinger fra produsenter er i flere tilfeller litt forsiktige, mens for eksempel BNF for children baserer seg på bruk av paracetamol i.v. i klinisk praksis. Døgndosen opp til 60 mg/kg hos nyfødte og barn opp til 1 år har i farmakokinetiske studier vist seg å gi terapeutiske plasma paracetamol konsentrasjoner på 10 mg/l.

Referenser:
  1. Wilson-Smith EM, Morton NS. Survey of i.v. paracetamol (acetaminophen) use in neonates and infants under 1 year of age by UK anesthesists. Paediatr Anaesth. 2009; 19(4): 329-37.
  2. Felleskatalog. Perfalgan. http://www.felleskatalogen.no/ (Sist endret: 28.september 2012).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Perfalgan. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 30.august 2012).
  4. BNF for Children September 2013. Paracetamol (Acetaminophen) http://www.helsebiblioteket.no/ (03.oktober 2013).
  5. Definition Neonate. Miller-Keane Encyclopedia and Dictionary of Medicine, Nursing, and Allied Health, Seventh Edition, 2003.
  6. Lexicomp (Pediatric and Neonatal Lexi-Drugs (NOKC) Acetaminophen. http://www.helsebiblioteket.no/ (03.oktober 2013)
  7. Allegaert K, Anderson BJ et al. Intravenous paracetamol (propacetamol) pharmacokinetics in term and preterm babies. Eur J Clin Pharmacol 2004; 60: 191- 197.