Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Sotalol og melk



Fråga: En farmasistudent lurer på hva begrunnelsen er for at sotalol ikke skal tas samtidig med melk eller melkeprodukter. Hun har ikke sett lignende problemstilling for de andre betablokkere.

Svar: Absorbsjonshastigheten til sotalolol blir redusert med omtrent 20 % hvis legemidlet tas samtidig med mat (1) og den maksimale serumkonsentrasjonen kan også bli lavere (2). Dette er årsaken til at pakningvedlegget og preparatomtalen til Sotalol Mylan anbefaler å ta legemidlet 1-2 timer før måltid. Ifølge disse kildene bør heller ikke sotalol tas samtidig med melk eller andre matvarer som inneholder kalsium (3,4).

Andre anerkjente standardverk angir at sotalol likevel kan tas både med og uten mat. Samtidig inntak av melk eller andre meieriprodukter er ikke spesifikt nevnt (1,2). En årsak til de sprikende anbefalingene kan være at de forskjellige kildene (det vil si produsenten og forfatterne bak monografiene) vurderer de kliniske konsekvensene av interaksjonen ulikt. Nedenfor vil vi kort oppsummere dokumentasjonen vi har funnet om samtidig inntak av sotalol og melk eller kalsium.

Samtidig inntak av melk og annen drikke
En liten studie fra 1979 undersøkte biotilgjengelighet av sotalol ved samtidig inntak av mat og/eller drikke hos fem deltagere. Det beskjedne datagrunnlaget tyder på at samtidig inntak av store mengder væske forsinker opptaket av sotalol. Resultatene tyder også på at mat, og da særlig melk, reduserer biotilgjengeligheten av legemidlet (5). Vi har ikke funnet andre studier hvor sotalol og samtidig inntak av melk er undersøkt og hvilken klinisk effekt en eventuell interaksjon vil kunne gi.

Kalsiumkarbonat
De samme forfatterne har utført en annen studie på samtidig inntak av sotalol og antacida. De fant at kalsiumkarbonat, som er den kalsiumformen som finnes i mange kalsiumtilskudd (6), kun hadde ubetydelig effekt på farmakokinetikken til sotalol. Forfatterne vurderer det som lite sannsynlig at samtidig inntak vil ha klinisk betydning (7).

Kun to av interaksjonsdatabasene vi har søkt i oppgir at det er en interaksjonsrisiko mellom sotalol og kalsium. Disse to vurderer også den kliniske betydningen av interaksjonen ulikt (8,9).

Sotalol og atenolol - samme interaksjon, ulike råd
Spørsmålstiller bemerker at hun ikke har sett lignende problemstilling for andre betablokkere. De samme interaksjonene mellom mat og kalsiumkarbonat som er observert for sotalol er imidlertid også sett for atenolol (8,9). Likevel gir produsenten, Mylan ulik informasjon i pakningsvedleggene til de to preparatene, og anbefaler kun inntak utenom måltid for sotalol (3,10). Tilsvarende problemstilling, men med en annen produsent, ble utredet av RELIS for noen år siden (9).

KONKLUSJON
Små studier har vist at inntak av mat, og da særlig melk og andre produkter med kalsium, kan påvirke opptaket av sotalol. Tilsvarende er også sett for atenolol. Datagrunnlaget er begrenset. Det kan se ut som at ulike kilder vurderer den kliniske relevansen av en slik interaksjon ulikt, og derfor gir ulik informasjon om praktisk håndtering.

Referenser:
  1. Clinical Pharmacology 2013 database. Sotalol. Gold Standard Elsevier. http://www.clinicalpharmacology.com/ (21. november 2013).
  2. Lexi-drugs in Lexicomp. Sotalol. http://www.helsebiblioteket.no/ (21. november 2013).
  3. Felleskatalog. Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren. Sotalol Mylan. http://www.felleskatalogen.no/ (Sist endret: 10. november 2008).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Sotalol Mylan. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 10. november 2008).
  5. Kahela P, Anttila M et al. Effect of food, food constituents and fluid volume on the bioavailability of sotalol. Acta Pharmacol Toxicol (Copenh) 1979; 44(1): 7-12.
  6. Anttila M, Kahela P et al. Antacids and sotalol absorption. Acta Pharmacol Toxicol (Copenh) 1981; 49(3): 181-3.
  7. Opplysningskontoret for meieriprodukter. Forskjell på kalsium i tilskudd og melk? http://www.melk.no/spor-ekspertene-helsepersonell/forskjell-pa-kalsium-i-tilskudd-og-melk/ (Publiser: 13. januar 2012).
  8. Clinical Pharmacology 2013 database. Drug interaction report for healthcare professionals. Gold Standard Elsevier. http://www.clinicalpharmacology.com/ (21. november 2013).
  9. Lexicomp Online: Interactions. http://www.helsebiblioteket.no/ (21. november 2013).
  10. RELIS database 2006; spm.nr. 2934, RELIS Sør. (www.relis.no/database)
  11. Felleskatalog. Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren. Atenolol Mylan. http://www.felleskatalogen.no/ (Sist endret: mai 2010).