Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tid før effekt av ZypAdhera (olanzapin)



Fråga: Lege spør om man må vente til steady state er oppnådd inntil man kan vurdere om medisinen (Zypadhera) har effekt. I preparatomtalen står det at frisettingen av olanzapin starter ganske raskt sammenlignet med Risperdal Consta (risperidon) hvor det er anbefalt tillegg av peroral behandling de første 2-3 ukene. Dersom frisettingen av olanzapin starter ganske umiddelbart så er det også naturlig å forvente effekt allerede fra dag 1 eller 2, og ikke nødvendig å vente fem halveringstider for å vurdere effekten?

Svar: Spørsmålet ble diskutert per telefon.
I følge preparatomtalen gir en enkel intramuskulær injeksjon med ZypAdhera en langsom oppløsning av olanzapinpamoatsaltet i muskelvevet og en jevn frisetting av olanzapin i mer enn fire uker. Frisettingen blir gradvis mindre innen åtte til tolv uker. Det er ikke behov for tilleggsbehandling med antipsykotika ved start av ZypAdhera-behandling (1).

Videre sier preparatomtalen at pasienter skal følges nøye for tegn på tilbakefall i første til andre måned av behandlingen. Ved antipsykotisk behandling kan bedring av pasientens kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker. Pasienter bør følges nøye i denne perioden. Under behandlingen kan dosen tilpasses på basis av individuell klinisk status. Etter klinisk revurdering kan dosen tilpasses innen området 150 mg til 300 mg hver andre uke eller 300 mg til 405 mg hver fjerde uke (1).

I følge en studie, der produsenten deltok, viste kinetikkdata at ved to ukers doseringsintervall med Zypadhera fikk man en gradvis økning av serumnivå over de første to-tre månedene før plasmanivåene flatet ut. Gjennomsnittelig plasmakonsentrasjon ved steady state var 2-3 ganger høyere enn måling etter første dose (2).

Selv om preparatomtalen sier at det ikke er behov for tilleggsbehandling med antipsykotika, er det i en 12 måneders studie med Zypadhera gitt i 2-4 ukers intervall sett at 21 % av deltagerene i løpet av studien fikk tillegg med oral olanzapin (3).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) ZypAdhera. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 26. august 2013).
  2. Mitchell M, Kothare P et al. Single- and Multiple-Dose Pharmacokinetic, Safety, and Tolerability Profiles of Olanzapine Long-Acting Injection: An Open-Label, Multicenter, Nonrandomized Study in Patients With Schizophrenia. Clin Ther 2013, Oct 31. doi:pii: S0149-2918(13)00974-0. 10.1016/j.clinthera.2013.09.023. [Epub ahead of print]
  3. Ascher-Svanum H, Peng X et al. Assessing the infrequent oral supplementation of olanzapine long-acting injection in the treatment of schizophrenia. Eur Psychiatry 2011; 26(5): 313-9.