Minoksidil (topikal bruk) og graviditet
Fråga: Gravid kvinne spør på apoteket om hun kan fortsette å bruke Recrea Forte (minoksidil) under svangerskapet. Farmasøyten finner ingen klare svar i litteraturen.
Svar: Minoksidil er et legemiddel som benyttes ved alopecia androgenetica (arvelig håravfall) hos menn og kvinner (1). Virkningsmekanismen til minoksidil ved denne indikasjonen er ikke fullstendig kjent. Som ved all legemiddelbruk under graviditet må det gjøres en nytte/risiko-vurdering der kvinnens nytte og behovet for behandlingen tas med i betraktningen. Minoksidil benyttes også peroralt som et potent antihypertensivt legemiddel, men denne bruken vil ikke bli omtalt her.
Molekylvekten til minoksidil tilsier at legemiddelet vil passere placenta (Mw~209), men opptaket av minoksidil gjennom intakt hud er gjennomsnittlig kun 1,4 prosent (varierer mellom 0,3-4,5 prosent) (2,3). Ved skadet hud kan opptaket bli større (4). Det har blitt gjennomført dyrestudier (oral eksponering) med hensyn til reproduksjonstoksisitet, men verken studier med rotter eller kaniner har vist teratogenisitet (2,3).
Humane data på topikal bruk av minoksidil
Humane data på topikal bruk av minoksidil er svært begrenset. Det finnes en enkelt prospektiv observasjonsstudie med 15 kvinner som ble eksponert topikalt for minoksidil under graviditet (3). Et av barna ble født med en uspesifisert hjertemisdannelse, men noen sikker årsakssammenheng er ikke avklart. Forfatteren selv konkluderer med at minoksidil er trygg å bruke (5, kun lest abstract).
Det finnes også enkelte kasusrapporter med misdanneler hos barn der mor hadde brukt minoksidil topikalt, men også her er ikke årsaksammenhengen uavklart (3). En kasusrapport beskriver et barn som ble født med hypertrikose (kraftig behåring) på underkroppen etter at mor hadde brukt minoksidil i hodebunnen de seks siste månedene av graviditeten. Ved 6 måneders alder var denne behåringen delvis borte. I dette tilfellet synes det sannsynlig at symptomene kan skyldes mors bruk da hypertrikose er en kjent, men sjelden bivirkning ved topikal bruk av minoksidil (1). Det finnes også kasusrapporter med forbigående hypertrikose hos barn etter peroral bruk av legemiddelet hos mor under graviditet (6).
Janusinfo skriver at per august 2012 fantes det ni barn i det svenske fødselsregisteret hvor mor hadde brukt minoksidil tidlig i graviditeten (administrasjonsvei ikke nevnt) (4). Ingen av barna hadde noen oppgitt misdannelsesdiagnose.
Preparatet Recrea Forte inneholder også etanol, men vi anser ikke at den minimale absorpsjonen av etanol over huden skal utgjøre noen økt risiko for barnet.
KONKLUSJON
Datagrunnlaget er for begrenset til å utelukke en eventuell økt risiko ved bruk av minoksidil i normal dose under graviditet. Det er likevel lite sannsynlig at topikal bruk av minoksidil skal utgjøre noen stor risiko.
Verdien av behandlingen for kvinnen vil være individuell. Imidlertid synes RELIS at en generell nytte/risiko-vurdering vil tilsi at gravide generelt bør unngå topikal bruk av minoksidil da en behandling av håravfall ikke kan anses som en essensiell behandling.
Referenser:- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Recrea Forte 5 % liniment, oppløsning. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 29. oktober 2013).
- Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk 2011; 9th ed.: 968-70.
- Micromedex® 2.0 (electronic version). Minoxidil (in Reprotox) (Reprorisk System). http://www.micromedexsolutions.com/ (4. desember 2013).
- Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterpåverkan. Minoxidil. http://www.janusinfo.se/Beslutsstod/Lakemedel-och-fosterpaverkan/ (Publisert: 22. juli 2013).
- Shapiro J. Abstract. Safety of Topical Minoxidil Solution: A One-Year, Prospective, Observational Study. J Cutan Med Surg. 2003; 7: 322-9.
- Micromedex® 2.0 (electronic version). Minoxidil (in Teris) (Reprorisk System). http://www.micromedexsolutions.com/ (4. desember 2013).