Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkning av hCG ved peroralt inntak



Fråga: Lege ønsker en vurdering av bivirkningsrisiko ved bruk av Brevactide 5000 IE (humant choriongonadotropin, HCG). Det fås på registreringsfritak og brukes vanligvis ved behandling av infertilitet. Det settes intramuskulært i doser på opptil 15000 IE pr. kur. Svært mange bivirkninger er listet opp i pakningsvedlegget. I Argentina og noen andre land gis Brevactide i svært små doser peroralt for behandling av overvekt/fedme sammen med en lavkalorikur i 4 uker. De får da 250 IE blandet ut i en saltvannsfosfatbuffer. Doseringen er 1 ml x 2 pr. os. Ingen negative bivirkninger er rapportert de siste 30 år av denne dosen. Til sammenligning produserer en gravid kvinne 300.000 IE HCG pr dag som fungerer som et veksthormon for fosteret.

Spørsmålet er: Legen ønsker en farmakologisk vurdering av sannsynlighet/risiko for bivirkning av Brevactide gitt pr. os i 250 IE x 2? Etter legens skjønn er denne dosen så lav at det ikke kan gi verken virkning eller bivirkning.

Svar: Data for medisinsk bruk av hCG gjelder parenteral administrasjon. Det er ikke holdepunkter, verken i litteraturen eller i en teoretisk gjennomgang av fysiologien ved peroral inngift av peptidhormoner, for at et så stort molekyl som HCG kan absorberes intakt. I tillegg kommer at molekylet etter peroralt inntak vil nedbrytes av proteasene i tarmen. Teoretisk ville sublingual eller bukkal tilførsel av større mengder kunne gi absorpsjon gjennom munnslimhinne – men det er ikke dokumentert at slikt skjer.

HCG er klassifisert som dopingmiddel fordi det har anabole effekter. Det er ikke dokumentert at midlet gir slankende effekt hos alvorlig overvektige. Konklusjonen fra autoritative kilder er at det ikke har effekt, selv ikke gitt parenteralt (1,2,3).

Det er publisert to kasuistikker som beskriver bivirkninger etter inntak av henholdsvis sublingvale dråper (4) og sublingvale tabletter (5). En pasient ble innlagt med dyp venetrombose og lungeemboli, den andre med en manisk episode. I begge tilfellene var det ikke klart hvor stor dose som var inntatt og sammenhengen med hCG-inntak kan ikke sies å være fastslått. Den ene pasienten hadde flere risikofaktorer for tromboembolisk sykdom og den andre hadde en pasienthistorie med depresjon, samt en familiehistorie med bipolar sykdom.

Konklusjon
Det er ikke holdepunkter for at hCG gitt peroralt i liten mengde kan ha effekt. Vi har heller ingen holdepunkter for at det kan eller vil gi bivirkninger.

Referenser:
  1. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Questions and Answers on HCG Products for Weight Loss. http://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/medicationhealthfraud/ucm281834.htm (Oppdatert: 24. oktober 2012).
  2. American Society of Bariatric Physicians. Position statement. Use of HCG in the treatment of obesity. http://www.asbp.org/images/PDFs/Resources/Position_Statements/HCG%20Position%20Statement1.pdf (November 2010).
  3. Lijesen GKS, Theeuwen I, et al. The effect of human chorionic gonadotropin (HCG) in the treatment of obesity by means of the Simeons therapy: a criteria-based meta-analysis. Br J Clin Pharmacol 1995; 40: 237-43.
  4. Goodbar NH, Foushee JA, et al. Effect of the human chorionic gonadotropin diet on patient outcomes. Ann Pharmacother 2013; 47: e23.
  5. Sanches M, Pigott T, et al. First manic episode associated with use of human chorionic gonadotropin for obesity: a case report. Bipolar Disorders 2013. doi: 10.1111/bdi.12167.