Bivirkning av Norlevo angrepille?
Fråga: En pasient fikk hodepine, kvalme, diare, asteni, svimmelhet, synkopetendens og skjelvinger ca fire dager etter inntak av angrepillen Norlevo (levonorgestrel). Symptomene varte i omtrent ett døgn og det samme har gjentatt seg to ganger. Lege spør om dette kan være uvanlige bivirkninger av Norlevo, men synes selv at det virker lite sannsynlig ut i fra virketid og halveringstid for legemidlet.
Svar: Enkelte kilder skiller mellom bivirkninger av levonorgestrel gitt som angrepille og annen bruk av dette gestagenet, for eksempel i hormonspiral. Ved bruk som nødprevensjon gir levonorgestrel kvalme og oppkast hos opptil en fjerdedel av pasientene. Hodepine, svimmelhet, tretthet (fatigue) angis også som vanlige eller svært vanlige bivirkninger (1-3). Den godkjente norske preparatomtalen (1) angir at disse bivirkningene vanligvis går over innen 48 timer, og i Metodeboken fra Sex og Samfunn (2) angis disse bivirkningene som kortvarige.
Vi har ikke funnet opplysninger om at synkopetendens og skjelvinger er kjente bivirkninger ved bruk av levonorgestrel som nødprevensjon, men det kan ikke utelukkes at en pasient kan oppleve dette i tilknytning til andre bivirkninger.
Preparatomtalen for Norlevo angir at maksimal plasmakonsentrasjon nås innen tre timer (1). Absorbsjonen er rask og fullstendig med biotilgjengelighet opp mot 100 % (3). Halveringstiden etter peroralt inntak er ulikt angitt for forskjellige tablettstyrker (1,3), for den tablettstyrken som selges i Norge (1,5 mg) er halveringstiden 43 timer (1).
Reaksjonene som pasienten har opplevd er kjente bivirkninger av levonorgestrel i de aktuelle dosene, men tidsforløpet stemmer ikke med det som normalt forventes. Ut fra levonorgestrels farmakokinetikk er det mer logisk å forvente at bivirkninger inntreffer i løpet av de første timene etter inntak og varer i 1-2 døgn. Vi oppfatter spørsmålet slik at pasienten i dette tilfellet ikke merket bivirkninger før det var gått ca fire dager og at reaksjonene så varte i omtrent ett døgn. Dersom dette kun hadde skjedd én gang, ville det være nærliggende å anta at symptomene skyldtes andre forhold og kun var tilfeldig delvis sammenfallende i tid med inntak av Norlevo. Når det samme derimot har skjedd ved to adskilte anledninger, er det større grunn til å anta at dette faktisk er bivirkninger av preparatet (positiv reeksponering).
Vi har ikke funnet liknende sen debut av levonorgestrel-bivirkninger beskrevet tidligere.
Siden forløpet er spesielt i denne saken, er det av interesse å få den rapportert som mistenkt bivirkning. Meldeskjema finnes på våre nettsider: http://www.relis.no/Bivirkninger . RELIS kan også opprette melding på bakgrunn av de opplysningene vi har, men trenger bekreftelse på at dette er ønsket.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Norlevo 1,5 mg tabletter. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 29. november 2013).
- Sex og Samfunn. Metodebok 2012 (online-versjon). http://www.sexogsamfunn.no/metodebok-ebok/ (søk 10. januar 2014).
- Clinical Pharmacology 2014 database. Levonorgestrel. Gold Standard Elsevier. http://www.clinicalpharmacology.com/ (20. januar 2014).