Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av azelastin hos barn



Fråga: Lege spør om det finnes dokumentasjon for trygg bruk av azelastin hos barn under 12 år. Videre lurer hun på om det finnes dokumentasjon for kombinasjonen azelastin/flutikason i Dymista brukt til barn.

Svar: I preparatomtalen til Lastin 0,13 mg/dose nesespray (azelastin) er det angitt dosering for voksne og barn over 12 år. Videre står det at det ikke er foretatt egne undersøkelser ved bruk hos barn. Indikasjon er allergisk rhinitt (1). Martindale angir at vanlig dosering i USA og Storbritannia av azelastin ved allergisk rhinitt for barn eldre enn fem år er én dose (0,13-0,14 mg) per nesebor to ganger daglig (2). Tilsvarende informasjon står også skrevet i både Pediatrics and Neofax (3), BNF for children (4) og AHFS Drug Information (5). Den amerikanske legemiddelmyndigheten (FDA) har godkjent bruk av preparatet Astelin ved sesongbetinget allergisk rhinitt fra fem år og oppover (3). Astelin og Lastin har samme produsent (MEDA) og inneholder lik mengde azelastin (0,13 mg/dose nesespray).

Hver dose Dymista gir 137 mikrogram azelastinhydroklorid og 50 mikrogram flutikasonpropionat. Ifølge preparatomtalen anbefales Dymista ikke til barn under 12 år siden sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne aldersgruppen (6). AHFS Drug Information angir at barn fra fire år og oppover kan bruke flutikason ved rhinitt (7). Startdosen pleier å være 50 mikrogram (1 dose) i hvert nesebor én gang om dagen (100 mikrogram/dag). Hos pasienter som ikke responderer bra nok på 100 µg/dag eller pasienter med mer alvorlige symptomer kan dosen økes til 200 µg/dag (2 doser i hvert nesebor daglig). Hos pediatriske pasienter bør dosen trappes ned til 100 µg/dag (lavest mulig dose) når symptomene er tilfredsstillende behandlet (7). Et begrenset antall studier viser til at behandling med flutikason er mer effektiv mot sesongbetinget allergisk rhinitt enn behandling med placebo hos barn i alderen 4-11 år. Samtidig er denne behandlingen ikke assosiert med andre bivirkninger enn de som er observert hos voksne (7).

KONKLUSJON
Vi fant ingen studie om sikkerhet og effekt av kombinasjonen azelastin/flutikason hos barn. Samtidig skriver anerkjente databaser at både flutikason (50 µg/spray) og azelastin (0,13 mg/spray) blir brukt til barn med allergisk rhinitt fra henholdvis fire (flutikason) og fem år (azelastin).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lastin. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 19. mai 2010).
  2. Sweetman SC, editor. Martindale: The complete drug reference. Azelastine. http://www.medicinescomplete.com/ (sist oppdatert: 13. desember 2013).
  3. Micromedex® 2.0 (electronic version). Azelastine (Pediatrics and Neofax). http://www.micromedexsolutions.com/ (5. mai 2014).
  4. BNF for Children 2014. Azelastine. http://www.medicinescomplete.com/ (5. mai 2014).
  5. McEvoy GK, editor. Azelatine hydrochloride. The AHFS Drug Information. http://www.medicinescomplete.com/ (5. mai 2014).
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Dymista. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 26. februar 2013).
  7. McEvoy GK, editor. Fluticasone propionate. The AHFS Drug Information. http://www.medicinescomplete.com/ (5. mai 2014).