Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Shaper X3 til pasient som bruker psykofarmaka



Fråga: En pasient som bruker flere psykofarmaka, blant annet risperidon, har kontaktet legen sin vedrørende slankemiddelet Shaper X3. Legen spør om RELIS har noe informasjon om dette preparatet, blant annet når det gjelder bivirkninger og interaksjoner med pasientens legemidler.

Svar: Ifølge informasjonen som ligger på produsentens hjemmesiden er Shaper X3 utviklet for å øke fettforbrenningen og gi økt energi. Produktet skal hjelpe med å kontrollere appetitten og redusere lysten på usunn mat.

Shaper X3 inneholder en kombinasjon av vitamin B3 og B6 (25 og 4 mg per kapsel), krom, koffein (250 mg per kapsel), ulike urter, synefrinforbindelser og 600 mg av såkalt Shaper X3 Thermoblend.

Bortsett fra B-vitaminene og koffein, er det ikke nærmere spesifisert hvor store mengder av de ulike innholdsstoffene hver kapsel (anbefalt dose) inneholder. Det er heller ikke angitt nøyaktig hva ingrediensen Shaper X3 Thermoblend består av (1). Siden bivirkninger og interaksjoner i mange tilfeller er doseavhengige, blir det dermed vanskelig å gjøre en helt konkret vurdering av hvilken risiko bruk av Shaper X3 eventuelt innebærer. Generelt finnes det også begrenset med dokumentasjon for naturmidler, både med hensyn til effekt, bivirkninger og interaksjoner. Det er i tillegg sett flere tilfeller av at kosttilskudd har inneholdt andre ingredienser enn det som står i innholdsfortegnelsen (2).

Synefrin og koffein
Shaper X3 inneholder både synefrinhydroklorid, metylsynefrinhydroklorid og koffein (1). I fjor gikk både Mattilsynet i Norge og det svenske Livsmedelsverket ut med advarsler mot ulovlige slanke- og sportsprodukter som innholder synefrin og koffein (3,4). Synefrin blir ofte tilsatt i sports- og slankemidler som en erstatning for efedrin (4). Koffein kan interagere med synefrin på samme måte som med efedrin og gi økt risiko for alvorlige bivirkninger (4,5a). Kombinasjonen av disse to substansene kan blant annet gi hjerte- og karlidelser, benskjørhet og skader på sentralnervesystemet (3,4). På denne bakgrunn vil vi sterkt fraråde bruk av Shaper X3 eller andre slankemidler som inneholder synefrin og koffein.

Innholdet av urteekstrakter
Som nevnt inneholder Shaper X3 en rekke ulike urteekstrakter. Enkelte av disse er klassifisert som legemidler i Norge, noe som blant annet innebærer at det er forbudt å tilsette dem i kosttilskudd. Vi har i hovedsak brukt databasen Natural Medicines for å finne informasjon om urteekstraktene. Ifølge informasjonen vi har funnet, er samtlige av de aktuelle ingrediensene forbundet med ulike bivirkninger. Nedenfor vil vi kort gjengi de opplysningene vi anser som mest relevante.

Hvitpilbark (Salix alba) er en av urtene som er klassifisert som legemiddel i Norge (6). Oralt inntak kan gi gastrointestinale bivirkninger i tillegg til kløe, utslett og allergiske reaksjoner hos personer som er allergiske for acetylsalisylsyre (5b).

Ginseng (Panax ginseng) tolereres vanligvis godt, men oralt inntak over lengre tid kan gi uheldige effekter som følge av middelets potensielle hormonlignende effekter. Ifølge Natural Medicines bør derfor ikke ginseng brukes sammenhengende i mer enn tre måneder.

Enkelte studier kan tyde på at ginseng kan hemme CYP2D6 med om lag 6 %, men den foreløpige dokumentasjonen er motstridende (5c). Risperidon, som pasienten bruker, metaboliseres av CYP2D6 til 9-hydroksyrisperidon, som har tilsvarende farmakologisk aktivitet som risperidon. Disse to utgjør til sammen den aktive antipsykotiske fraksjonen (7). Dersom det foreligger en reell interaksjon mellom ginseng og risperidon, vil pasienten kunne få redusert omdanning av risperidon til 9-hydroksyperidon.

Spansk pepper (Capsicum annuum) er blant annet rapportert å kunne gi gastrointestinale bivirkninger. Det er også stilt spørsmål ved om langvarig bruk eller inntak av svært høye doser kan være skadelig for nyre og lever (5d).

Kanelbark (Cinnamomum ceylanicum) er i utgangspunktet ikke forventet å gi bivirkninger, men inntak av svært høye doser kan være uheldig (5e).

Cassia Nomame
Ifølge urtelisten er alle cassia-arter klassifisert som legemiddel. Vi har søkt i flere databaser og andre anerkjente kilder om naturmidler uten å finne spesifikk informasjon om Cassia nomame. Dermed har vi heller ikke funnet opplysninger om mulige bivirkninger og interaksjoner. Ifølge informasjon på andre nettsider er Cassia nomame er en kinesisk plante som på grunn av sin antatte lipasehemmende effekt, brukes i en del slankemidler (8,9).

KONKLUSJON
På bakgrunn av den informasjonen vi har funnet om innholdsstoffene i Shaper X3, vil vi advare mot bruk av dette kosttilskuddet. Shaper X3 inneholder flere ingredienser som er klassifisert som legemidler i Norge og følgelig er forbudt å tilsette i kosttilskudd. Produktet inneholder blant annet synefrinforbindelser og koffein, som i kombinasjon kan gi flere alvorlige bivirkninger. Matvaretilsynet advarte i fjor mot bruk av kosttilskudd med denne typen innhold. Det kan heller ikke utelukkes at enkelte av innholdsstoffene kan interagere med pasientens legemidler.

Referenser:
  1. Shapelab. Shaper X3 - Triple strength fat burner. http://www.shaperlab.com/index.php?option=com_content&;view=article&id=2&Itemid=9 (8. mai 2014).
  2. Folkehelseinstituttet. Legemiddelstoffer i kosttilskudd. Analysekontroll av et utvalg kosttilskudd på det norske markedet. Samarbeidsprosjekt mellom Folkehelseinstituttet, Statens legemiddelverk og Mattilsynet 2007. http://www.fhi.no/dav/646a66d2ab.pdf
  3. Mattilsynet. Advarer mot farlige slanke- og sportsprodukter med synefrin og koffein. http://www.mattilsynet.no/ (Publisert: 23. januar 2013).
  4. Livsmedelsverket. Varning för efedrin och synefrin. http://www.slv.se/ (Sist oppdatert: 22. november 2013).
  5. Natural Medicines Comprehensive Database. a) Caffeine, b)Willow bark, c) Ginseng, Panax, d) Capsicum, e) Cinnamon bark. http://www.naturaldatabase.com/ (8. mai 2014).
  6. FOR-1999-12-27-1565: Forskrift om legemiddelklassifisering (legemiddellisten, unntakslisten og urtelisten). (Sist endret: 11. november 2013).
  7. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Risperdal. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert:15. januar 2014 )
  8. Natural Standard. Nomame (Cassia nomame). http://www.naturalstandard.com/ (9. mai 2014).
  9. OM Health and Healing. Health Benefits of Cassia Nomame -Stops fat absorption. http://community.omtimes.com/profiles/blogs/health-benefits-of-cassia-nomame-stops-fat-absorption (9. mai 2014).