Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Forskjellig dosering av noretisteron (Primolut-N) i Norge og Sverige



Fråga: Spørsmål fra apotek: En kunde hadde vært hos legen og fått resept på Primolut-N (noretisteron). Legen, som er svensk, skrev 1 tablett 2 ganger daglig, hvorpå kunden spør om det ikke skal være 3 ganger daglig. Legen dobbeltsjekker og doserer 1x3, men forteller at i Sverige doseres den bare 2 ganger daglig. Dette stemmer ifølge FASS. Kunden spør hvorfor doseringen er ulik og ønsker jo ikke å ta flere tabletter enn nødvendig.

Svar: Generelt når det gjelder dosering av noretisteron for mentruasjonsforskyving eller dysfunksjonelle blødninger, så er ikke dosering eksakt fastsatt, men det opereres med et doseringsintervall. For eksempel angir AHFS at doseringen ved dysfunksjonelle blødninger er 2,5-10 mg daglig i 5-10 dager (1).

Ettersom det er vanskelig for oss å vite hvorfor doseringen er angitt ulikt i Felleskatalogen og FASS, spurte vi produsenten om dette.
Under gjengis svar fra produsenten (Bayer), som ble videresendt til apotekfarmasøyten.

"Det pågår en stor ändringsansökan i Sverige som påverkar doseringsangivelserna. Denna variation är sedan länge godkänd i Norge, medan Sverige tar mycket god tid på sig med bedömningen, och därmed har vi tillfälligt olika info i SE vs NO.

Doseringsangivelserna i den norska SPCn är alltså i enlighet med senaste CCDS och är därmed att betrakta som de rätta.
Registrerings avdelningen har senast i morse ,varit i kontakt med Läkemedelsverket och vi väntar besked om när vi kan förvänta oss svar från dem."

Referenser:
  1. McEvoy GK, editor. Norethindrone acetat. The AHFS Drug Information (online). http://www.medicinescomplete.com/ (26. juni 2014).