Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Desloratadin og endret atferd



Fråga: Et fem år gammelt barn med allergisk rinitt og tonsilitt, og muligens også et snev av astma, begynte med desloratadin (Aerius). Etter oppstart endret barnet adferd og ble irritabel, sint og aggressiv.

Lege spør om dette kan være bivirkninger av desloratadin, og viser til at det skal være sett likende reaksjon med cetirizin (Zyrtec). Det skal finnes en fransk informasjon der dette inngår i bivirkningsprofilen og at legemidlene er blitt merket med advarsel.

Svar: Desloratadin finnes som 0,5 mg/ml mikstur (oppløsning) beregnet på barn i alderen i alderen 1-5 år. Anbefalt normal dosering er 2,5 ml (1,25 mg) en gang daglig (1).

Preparatomtalen angir svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper og hallusinasjoner som svært sjeldne bivirkninger av desloratadin (1). Ifølge en anerkjent, internasjonal kilde er det sett enkelte CNS-bivirkninger hyppigere med desloratadin enn placebo hos barn i alderen 6 måneder-5 år. Eksemplevis er irritablitiet rapportert hos 12,1 %, søvnløshet hos 4,5 % og følelsesmessig labilitet hos 3,1 % i denne aldersgruppen. Dessuten er tilfeller av kramper, ufrivillige bevegelser som ektrapyramidale symptomer og tics sett etter markedsføring av desloratadin (2a). Sjeldne tilfeller av liknende bivirkninger er også rapportert for loratadin og cetirizin (2b-c).

Forøvrig er ca. 6 % av barn i alderen 2-11 år (samt voksne) fenotypisk langsomme omsettere av desloratadin. De vil dermed bli utsatt for en høyere eksponering av medikamentet. Preparatomtalen angir at sikkerheten av desloratadin ved bruk hos barn i denne aldersgrguppen som er langsomme omsettere er den samme som sikkerheten hos barn med normal metabolisme (1).

KONKLUSJON
Desloratadin kan i sjeldne tilfeller gi CNS-bivirkninger. Dette er også sett hos barn i alderen 6 måneder-5 år. Det kan derfor ikke utelukkes at barnets adferdsmessige reaksjoner skyldes bruk av desloratadin. Loratadin og cetirizin kan i sjeldne tilfeller gi liknende uønskede effekter.
I det aktuelle tilfellet kan imidlertid også et tilfeldig tidsmessig sammenfall med annet underliggende forhold være medvirkende årsak. Dersom det er mulig med hensyn til barnets allergi, kan seponering av desloratadin vurderes for å se om adferdsforstyrrelsene forsvinner.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aerius mikstur. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Lest: 4. april 2014).
  2. Clinical Pharmacology 2014 database.Desloratadin(a). Loratadine(b). Cetirizine (c). Gold Standard Elsevier. http://www.clinicalpharmacology.com/ (4. april 2014).