Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Langsiktig bivirkning av flekainid og verapamil



Fråga: Flekainid (Tambocor) 100mg x 2 sammen med Verapamil (Isoptin Retard) 120 mg blir brukt som profylakse hos pasienter med paroksismal atrieflimmer. Foreligger det uavhengige studier angående prevalens av langsiktige bivirkninger, spesielt med tanke på preparatenes organtoksisitet?

Svar: Flekainid (Tambocor) er indisert ved behandling av alvorlige tilfeller av supraventrikulære arrytmier (1). Medikamentet ble først godkjent i Tyskland i 1982 og er nå tilgjenglig i 32 land (2). Det er gjort mange studier som evaluerer effekten og bivirkningene av flekainid. Det foreligger både prospektive studier, retrospektive studier samt artikler som rapporterer om enkelt kasus. Disse studiene er både uavhengige studier samt studier som er gjort med støtte fra produsenten. Det foreligger flere oversiktsartikler som har gjennomgått tilgjenglig litteratur og vurdert effekt og bivirkninger av flekainid.

I en oversiktsartikkel fra 1992 (3) ble 60 artikler om effekt og bivirkninger av flekainid evaluert. 20% av pasientene opplevde minst en bivirkning. Ikke kardielle bivirkninger ble rapportert hos ca 12 % av pasientene. De vanligste bivirkningene var fra GI traktus eller sentralnervesystemet. Forfatterene av denne oversiktsartikkelen konkluderte med at flekainid var et godt evaluert og effektivt medikament ved behandling av supraventrikulære arrytmier.

I en oversiktsartikkel fra 2012 (2) konkluderer forfatterne med at flekainid er et godt valg for behandling av atrieflimmer. Insidensen av bivirkninger er lav og organtoksisitet er sjelden. De vanligste ikke-kardielle bivirkningen er svimmelhet etterfulgt av tåkesyn og fokuseringsproblemer. Disse bivirkningene er ofte milde og forbigående.

Verapamil (Isoptin) er indisert ved behandling av angina pectoris, hypertensjon og supraventrikulære arrytmier (4,5). Informasjonen om preparatets bivirkninger bygger både på prosektive, retrospektive samt rapporter om enkelt kasus. Noen av studiene er gjort av produsenten, mens andre er uavhengige studier. Behandling med verapamil er vanligvis godt tolerert. Verapamil virker på hjertets ledningssystem og kardielle bivirkninger kan oppstå hos pasienter med sykdom eller tidligere skade av hjertemusklatur. Av ikke-kardielle bivirkninger er forstoppelse og kvalme mest vanlig. Andre bivirkninger inkluderer hypotensjon, svimmelhet, flushing, hodepine, fatigue, dyspnø og perifere ødemer. Det foreligger også rapporter om hudreaksjoner og noen tilfeller av leverskade som er reversibel ved seponering. Det er også rapportert om gingival hyperplasi og gynecomasti (4).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Tambocor tabletter. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 10. mars 2013).
  2. Tamargo J, Capucci A et al. Safety of flecainide. Drug Saf 2012; 35: 273-89.
  3. Hohnloser SH, Zabel M. Short- and long-term efficacy and safety of flecainide acetate for supraventricular arrhythmias. Am J Cardiol 1992; 70: 3A-9A.
  4. Brayfield A, editor. Martindale: The complete drug reference (online). In: Medicines Complete. Verapamil Hydrochloride. http://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 15. september 2014).
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Isoptin Retard. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 17.februar 2014).