Frågedatum: 2014-11-18

RELIS database 2014; id.nr. 4923, RELIS Sør-Øst

Perifer nevropati -klasseeffekt av angiotensin-II- og/eller kalsiumantagonister?

Fråga: Lege lurer på om perifer nevropati er en bivirkning av Exforge (amlodipin + valsartan), og om dette eventuelt er en klasseeffekt av angiotensin-II- og/eller kalsiumantagonister? Vil nevropatien være reversibel?

Svar: Exforge er et preparat som inneholder kalsiumantagonisten amlodipin og angiotensin-II-antagonisten valsartan.

Perifer nevropati
Amlodipin
Perifer nevropati er rapportert som en svært sjelden bivirkning av amlodipin (1a,2a). Det foreligger imidlertid ikke en sikker årsakssammenheng mellom bivirkningen perifer nevropati og amlodipin (2a). I litteraturen som vi har undersøkt er det ikke avklart om nevropati i forbindelse med amlodipinbruk er reversibel eller ikke.

Perifer nevropati er ikke en kjent bivirkning av de andre kalsiumantagonistene som er markedsført i Norge (1a,2a). Vi finner altså ikke informasjon som tilsier at perifer nevropati er en klasseffekt av kalsiumantagonister.

Valsartan
Vi finner ikke dokumentasjon på at perifer nevropati er en kjent bivirkning av valsartan (1b,2b). For losartan, en annen angiotensin-II-antagonist, omtaler én kilde at perifer nevropati er rapportert hos < 1% av losartan-behandlede pasienter i kliniske studier. Det foreligger imidlertid ikke en sikker årsakssammenheng mellom losartan og bivirkningen perifer nevropati (2b). I litteraturen som vi har undersøkt er det ikke avklart om nevropati i forbindelse med losartanbruk er reversibel eller ikke.

Vi kan ikke se at perifer nevropati er angitt som bivirkning av andre angiotensin-II-antagonister enn losartan. Vi finner altså ikke informasjon som tilsier at perifer nevropati er en klasseffekt av angiotensin-II-antagonister.

Om perifer nevropati utløst av legemidler (4) Perifer nevropati, som er antatt forårsaket av legemidler, vil oftest gå tilbake når dosen reduseres eller legemidlet seponeres. I noen tilfeller kan det imidlertid ta flere måneder før nevropatien er fullstendig helbredet etter seponering legemiddelet. Vanligvis vil pasienten imidlertid merke bedring i løpet av noen uker. I ekstreme tilfeller kan nerveskadene bli permanente, men dette er svært sjelden.

Parestesi
Amlodipin
Parestesi er angitt å være en mindre vanlig bivirkning av amlodipin (1a,2a,3). Også for tre andre kalsiumantagonister som er markedsført i Norge; felodipin, isradipin og nifedipin, er parestesi angitt som en sjelden bivirkning (1a,2a).

Valsartan
Parestesi er i kontrollerte kliniske studier rapportert hos et fåtall av pasienter som har fått behandling med valsartan, irbesartan, kandesartan eller losartan (1b,2b). Det foreligger imidlertid ikke en sikker årsakssammenheng mellom bivirkningen parestesi og disse angiotensin-II-antagonistene (2b).

Oppsummering
Perifer nevropati er rapportert som en svært sjelden/sjelden bivirkning av kalsiumantagonisten amlodipin og angiotensin-II-antagonisten losartan. Det foreligger imidlertid ikke en sikker årsakssammenheng mellom denne bivirkningen og amlodipin eller losartan. Det er ikke klarlagt om nevropatien vil være reversibel eller ikke. Vi finner ikke informasjon som tilsier at perifer nevropati er en klasseffekt av kalsiumantagonister eller angiotensin-II-antagonister, men det kan likevel ikke helt utelukkes.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Kalsiumantagonister. b) Angiotensin II-antagonister. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Søk: 17. november 2014).
2. Clinical Pharmacology 2014 database. a) Kalsiumantagonister. b) Angiotensin II-antagonister. Gold Standard, Inc. http://www.clinicalpharmacology.com/ (Søk: 17. november 2014).
3. Drugs.com a) Amlodipine. b) Valsartan. http://www.drugs.com/ (Søk: 17. november 2014).
4. The Foundation for Peripheral Neuropathy. Secondary to Drugs. Drugs causing peripheral neuropathy. https://www.foundationforpn.org/index.cfm (Lest: 17. november 2014).