Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Levetiracetam og risiko for misdannelse



Fråga: Lege (spesialist) skal om kort tid undersøke et nyfødt barn med multiple misdanneler og vekstforstyrrelser. Mor har brukt Keppra (levetiracetam) gjennom svangerskapet som monoterapi. Legen har lest avsnittet om graviditet under Keppra i Felleskatalogen.

Svar: Problemstillingen er diskutert med legen per telefon med bakgrunn i referanse 1-4 med vekt på referanse 1. Spørsmålsstiller får tilsendt referanse 1 per e-post.

Det er nylig blitt publisert en oversiktsartikkel om risiko for foster ved bruk av levetiracetam under svangerskapet (1). Totalt oppfylte åtte studier inklusjonskriteriene. I alt hadde 1213 kvinner brukt levetiracetam som monoterapi. I denne gruppen var frekvensen av alvorlige misdanneler (2,2 prosent, 95 % CI 1,53-3,22) ikke økt utover bakgrunnsrisikoen. I motsetning var polyterapi (studiepopulasjon: n=541 kvinner) assosiert med signifikant høyere ratio av alvorlige misdanneler (6,3 prosent, 95 % CI 4,53-8,65) (P<0,001). Insidensen av alvorlige misdanneler i denne gruppen varierte avhengig av kombinasjonen med andre antiepileptika.

Styrken til de inkluderte studiene er at alle deltagere ble inkludert prospektivt. Forfatterne påpeker ellers en rekke begreningene i studiematerialet sitt.

Forfatterne konkluderer med at den systematiske oversiktsstudien tyder på at levetiracetam har en gunstig sikkerhetsprofil, både som monoterapi og som polyterapi sammen med andre antiepileptika. De påpeker imidlertid at datamaterialet er relativt begrenset slik at det er ikke mulig å trekke noen sikre konklusjoner.

KONKLUSJON
Datagrunnlaget tyder ikke på at monoterapi med levetiracetam øker risikoen for føtale misdanneler.

Referenser:
  1. Chaudhry SA, Jong G, Koren G. The fetal safety of Levetiracetam: a systematic review. Reprod Toxicol. 2014; 46:v40-5.
  2. UK teratology information service. Use of levetiracetam in pregnancy. www.uktis.org (Sist oppdatert: november 2010).
  3. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterpåverkan. Levetiracetam. http://www.janusinfo.se/Beslutsstod/Lakemedel-och-fosterpaverkan/ (Publisert: 17. september 2014).
  4. Vajda FJ, O'Brien TJ et al. The teratogenicity of the newer antiepileptic drugs - an update. Acta Neurol Scand. 2014; 130: 234-8.