Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Inntak av mebendazol i 1. trimester



Fråga: En gravid kvinne har tatt en kur Vermox mikstur (mebendazol) 20 mg/ml før hun visste at hun var gravid. Kan dette ha skadet barnet?

Svar: Fra preparatomtalen til Vermox (1): Data på bruk hos et begrenset antall (557) gravide kvinner i 1. trimester indikerer ingen skadelige effekter av mebendazol på svangerskapsforløpet eller på helsen til fosteret/det nyfødte barnet. Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige i dag. Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske effekter.” Det er sett skadelige effekter på embryo/foster hos rotter og mus, men ikke hos andre arter.

Vi har gjennomgått annen litteratur om graviditet og legemidler uten å finne tilleggsopplysninger.

Ut fra det man vet i dag er det ikke kjent at mebendazol gir fosterskader, men man kan ikke trekke sikre konklusjoner på grunn av begrensede data (2,3). En studie fra Sri Lanka fant en noe økt forekomst av større misdannelser hos kvinner som hadde brukt mebendazol i første trimester, men forskjellen til kontrollgruppen var ikke statistisk signifikant (10 større misdannelser blant 407 barn i mebendazolgruppen, 26 av 1737 i kontrollgruppen). Disse kvinnene hadde brukt større doser enn det som er vanlig ved behandling av mark i Norge (4). Det er gjort andre, nyere studier som ikke har funnet tegn på økt risiko.

Om tidlig eksponering har skjedd, anses det ikke som grunn til å avbryte svangerskapet (3). Et anerkjent oppslagsverk foreslår at man i slike tilfeller kan vurdere en grundig ultralydundersøkelse (2).

Konklusjon
Ut fra en totalvurdering av de data som foreligger er det ikke vist at mebendazol øker risikoen for fosterskader.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Vermox. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 4. desember 2014).
  2. Schaefer C, Peters P et al., editors. Drugs during pregnancy and lactation 2015; 3rd ed.: 144-5.
  3. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterpåverkan. Mebendazol. http://www.janusinfo.se/Beslutsstod/Lakemedel-och-fosterpaverkan/ (Sist endret: 4. oktober 2011).
  4. de Silva NR, Sirisena JL, et al. Effect of mebendazole therapy during pregnancy on birth outcome. Lancet 1999; 353; 1145-9.