Frågedatum: 2014-12-15

RELIS database 2014; id.nr. 5049, RELIS Sør-Øst

Golden Libido og bivirkninger

Fråga: Lege har en pasient som har fått problemer med aggresjon og endret adferd etter å ha startet med produktet Golden Libido. Etter å ha sluttet er han mindre spent og aggressiv. Lege spør hva preparatet inneholder og om det kan analyseres.

Svar: Det er begrenset dokumentasjon på effekt, bivirkningsprofil og interaksjonspotensial for kosttilskudd/naturmidler, og den dokumentasjonen som eventuelt foreligger er som regel basert på studier av enkeltdroger eller enkeltbestanddeler av en droge. Virkningen av det sammensatte produktet er dermed ofte uforutsigbar. Oppkonsentrerte produkter vil ha større interaksjons -og bivirkningspotensiale enn fortynnede produkter. Tilsetning av ikke-deklarerte stoffer er en kjent problemstilling (1,2). Produktene er ikke underlagt samme krav til sikkerhet og dokumentasjon som legemidler.

I dette tilfellet inneholder produktet mange forskjellige ingredienser og ikke alle er klart definert. Testofen (ekstrakt av bukkehornkløver) (3) og grønn te-ekstrakt er begge oppkonsentrert i forhold til vanlig plantemateriale. Bukkehornkløver er primært forbundet med bivirkninger som allergi, effekt på blodglukose, gastrointestinale bivirkninger og en mulig additiv effekt til antikoagulantia (4). For grønn te har det vært flere advarsler, blant annet om leverbivirkninger. Doseavhengige CNS-effekter er sett etter inntak av grønn te-ekstrakt og det er mulig at dette har sammenheng med koffeininnholdet (4). Det fremgår ikke om muira puama er et tørket plantepulver og hva det inneholder av stoffer, men det er lite sikkerhetsinformasjon om planter som selges under dette navnet (4). Bioperine er et pepperekstrakt (piperin) (5) og vi har funnet lite opplysninger om dette.

Ut fra de opplysningene vi har funnet kan vi ikke trekke noen sikker konklusjon om hvilket innholdsstoff som eventuelt har ført til reaksjonen. Vi anser det som mulig at enkelte kan få sentralnervøse bivirkninger av enkelte av innholdsstoffene. Dette gjelder primært grønn te-ekstrakt som inneholder koffein. Det kan ikke utelukkes at andre innholdsstoffer kan ha spilt en rolle, i og med at effekt og sikkerhet ikke er godt undersøkt. Testofen er et ekstrakt av bukkehornkløver som inneholder forskjellige saponinglykosider, blant annet diosgenin som er et utgangspunkt for steroidsyntese. Dette er sannsynligvis begrunnelsen for produsentens påstand om at Testofen ”støtter” sunne konsentrasjoner av fritt testosteron og fremmer seksuell lyst og vitalitet (3). Det er vanskelig å skjønne hva dette betyr. Etter det vi kan finne er det ikke dokumentert noen sammenheng mellom inntak av Testofen og økt testosteronnivå.

Det kan ikke utelukkes at produktet inneholder andre, ikke-deklarerte farmakologisk aktive stoffer. Mattilsynet har funnet tilsetning av legemidler i flere lignende produkter og gått ut med en advarsel mot flere potensmidler (1). Det er mulig å analysere innholdet i preparatet hvis pasienten fremdeles har pakken.

Plantebaserte produkter er ikke registrerte legemidler, men vi oppfordrer likevel til å sende meldinger om bivirkninger på disse til RELIS. Etter evaluering og registrering i den norske bivirkningsdatabasen for legemidler oversender Legemiddelverket meldingen til Mattilsynet.

Konklusjon
Det er mye som er uavklart ved denne typen produkter både når det gjelder effekt og bivirkninger. Vi vet ikke hvor mye pasienten har tatt, men det er rimelig å tro at det er sammenheng mellom inntatt mengde og bivirkninger. Etter vår vurdering kan det ikke utelukkes at stoffer i produktet kan gi sentralnervøse bivirkninger, men det er vanskelig å trekke noen klar konklusjon fordi man har lite data om sikkerhetsprofil for denne typen midler. Innhold av udeklarert stoff/legemiddel kan ikke utelukkes ettersom det har blitt påvist for flere lignende produkter. Det er mulig å få analysert innholdsstoffene. Vi oppfordrer til å melde dette som en mulig bivirkning.

1. Mattilsynet. Advarer mot flere potensmidler. http://www.mattilsynet.no/mat_og_vann/spesialmat_og_kosttilskudd/kosttilskudd/advarer_mot_flere_potensmidler.6841, oppdatert 23.01.2013
2. Statens legemiddelverk. Kjøp av medisiner på internett. http://www.legemiddelverket.no (søk 15. desember 2014).
3. Testofen. http://www.gencorpacific.com/index.php/featured-ingredients/testofen (søk 10. desember 2014).
4. Natural Medicines Comprehensive Database. http://www.naturaldatabase.com/ (søk 10. desember 2014).
5. Bioperine. Black Pepper Fruit Extract. http://www.sourcenaturals.com/products/GP1037, (søk 10. desember 2014).