Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Nummulat eksem assosiert med adalimumab?



Fråga: Gutt i tenårene med barneleddgikt og alvorlig uveitt, behandles med Methotrexate (metotreksat) og Humira (adalimumab). Han utviklet nummulat eksem (hudbiopsi forenelig med dette) på hele kroppen ca 10 måneder etter oppstart av Humira. Finnes det rapporter om hvorvidt nummulat eksem kan være en bivirkning av Humira?

Svar: Av spørsmålsteksten er det ikke gitt noen nærmere beskrivelse av utslettet enn at det er et nummulat eksem.

I den godkjente preparatomtalen (SPC) er det angitt at utslett generelt er en svært vanlig bivirkning av adalimumab. Dermatitt samt forverring eller nytt tilfelle av psoriasis er angitt som vanlige bivirkninger, og erytema multiforme som en sjelden bivirkning (1). Det er ikke gitt en nærmere deskriptiv beskrivelse av disse hudforandringene som er oppgitt som bivirkning av adalimumab.

Nummulat eksem betegner et eksem der eksemelementene har rund eller oval form, og kan ligne en mynt ( nummulus) i formen. Eksemelementene er velavgrensede og består av små, røde, tettsittende papler og vesikler. Lesjonene er som regel lokalisert distalt på ekstremitetene, hyppigst til nedre del av leggen og lateralt på overarmene (2,3). Årsaken til nummulat eksem er i de fleste tilfeller ukjent, og er sannsynligvis multifaktoriell. Allergiske hudreaksjoner, soppinfeksjoner, psoriasis og atopisk eksem kan uttrykke seg som nummulat eksem. I noen tilfeller kan årsaken være en reaksjon på legemidler (2,4).

Erytema multiforme er rapportert å kunne forekomme med et gjennomsnitt på 60 dager fra første dose av adalimumab (med et spenn på seks dager til tre år) (5). Vi har ikke funnet data vedrørende tid fra dosering til oppstått hudbivirkning når det gjelder andre former for eksem/dermatitt, som for eksempel nummulat eksem.

Ved søk i bivirkningsdatabasen til WHO finner vi seks rapporter på nummulat eksem/dermatitt ved bruk av adalimumab. Kun én av disse rapportene er vurdert med tanke på årsaksforhold mellom bruk av adalimumab og nummulat eksem/dermatitt. I denne rapporten ble det vurdert til å være en sannsynlig årsakssammenheng mellom adalimumab og hudbivirkningen. I fire av de seks rapportene hadde pasienten kun brukt adalimumab og angivelig ingen andre legemidler, noe som kan indikere økt sannsynlighet for at hudreaksjonen skyldtes bruk av adalimumab (6). *

Konklusjon
Utslett, dermatitt, psoriasis og erytema multiforme er angitt som bivirkninger av adalimumab (Humira). Det er ikke spesifikt angitt om akkurat nummulat eksem regnes som en bivirkning av adalimumab. Etter vår vurdering er det imidlertid ikke grunnlag for å utelukke at også denne typen utslett kan forekomme ved bruk av adalimumab, slik som hos aktuelle pasient.

* WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Humira. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Lest: 20. februar 2015).
  2. Johansen IH, Blinkenberg J et al. Legevakthåndboken 2012. Nummulat eksem. http://www.lvh.no/
  3. Norsk elektronisk legehåndbok. Nummulær dermatitt. http://www.legehandboka.no/ (Publisert: 20.01.2014).
  4. Bengtsson H. Hudlegekontoret. Nummulært eksem. http://www.hudlegekontoret.no
  5. Clinical Pharmacology 2015 database. Adalimumab. Gold Standard, Inc. http://www.clinicalpharmacology.com/ (Lest: 20. februar 2015).
  6. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 20. februar 2015).