Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av Dymista til barn under 12 år



Fråga: Lege spør om Dymista (azelastinhydroklorid/flutikasonpropionat) kan gis til barn? I FK er det indikasjon barn over 12 år, hva er årsaken til dette.

Svar: Hver dose Dymista gir 137 mikrogram azelastinhydroklorid og 50 mikrogram flutikasonpropionat. Ifølge preparatomtalen anbefales Dymista ikke til barn under 12 år siden sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne aldersgruppen (1).

AHFS Drug Information angir at barn fra fire år og oppover kan bruke flutikason ved rhinitt (2). Startdosen pleier å være 50 mikrogram (1 dose) i hvert nesebor én gang om dagen (100 mikrogram/dag). Hos pasienter som ikke responderer bra nok på 100 µg/dag eller pasienter med mer alvorlige symptomer kan dosen økes til 200 µg/dag (2 doser i hvert nesebor daglig). Hos pediatriske pasienter bør dosen trappes ned til 100 µg/dag (lavest mulig dose) når symptomene er tilfredsstillende behandlet (2). Et begrenset antall studier viser til at behandling med flutikason er mer effektiv mot sesongbetinget allergisk rhinitt enn behandling med placebo hos barn i alderen 4-11 år. Samtidig er denne behandlingen ikke assosiert med andre bivirkninger enn de som er observert hos voksne (2).

Martindale angir at vanlig dosering i USA og Storbritannia av azelastin ved allergisk rhinitt for barn eldre enn fem år er én dose (0,13-0,14 mg) per nesebor to ganger daglig (3). Tilsvarende informasjon står også skrevet i BNF for children (4) og AHFS Drug Information (5).

KONKLUSJON
Det er mulig at kombinasjonen ikke er undersøkt, men det finnes godkjenninger til barn for stoffene hver for seg i utlandet. Anerkjente databaser skriver at både flutikason (50 µg/spray) og azelastin (0,13 mg/spray) blir brukt til barn med allergisk rhinitt fra henholdvis fire (flutikason) og fem år (azelastin).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Dymista. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 1. desember 2014).
  2. McEvoy GK, editor. Fluticasone propionate. The AHFS Drug Information. http://www.medicinescomplete.com/ (7. mai 2015).
  3. Sweetman SC, editor. Martindale: The complete drug reference. Azelastine. http://www.medicinescomplete.com/ (sist oppdatert: 13. desember 2013).
  4. BNF for Children 2015. Azelastine. http://www.medicinescomplete.com/ (7. mai 2015).
  5. McEvoy GK, editor. Azelastine hydrochloride. The AHFS Drug Information. http://www.medicinescomplete.com/ (7. mai 2015).