Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Terbinafin krem mot fotsopp til et barn på to år



Fråga: Farmasøyt spør om Lamisil (terbinafin) krem kan brukes til behandling av fotsopp hos et barn på to år.

Svar: Ifølge preparatomtalen er Lamisil (terbinafin) krem ikke anbefalt til barn under 12 år på grunn av utilstrekkelige data på sikkerhet og effekt (1). Behandling av et barn på to år bør vurderes av lege. Ved eventuell bruk utenfor godkjent indikasjon, påtar behandlende lege seg et særskilt ansvar.

Fotsopp er vanligst hos ungdom og voksne, men tilstanden kan også forekomme hos barn (2). Ved søk i litteraturen har vi ikke funnet beskrevet at terbinafin krem har vært benyttet til behandling av fotsopp hos små barn, men vi har funnet én studie fra 1997 angående bruk på andre indikasjoner. Bakos og medarbeidere har undersøkt behandling av ringorm (tinea corporis) og sopp i skrittet (tinea cruris) med terbinafin krem hos 97 barn i alderen 2-15 år (3). Fire av barna var to år gamle. Kremen ble applisert én gang daglig i en uke. Dette er samme dosering som anbefales mot fotsopp mellom tærne i preparatomtalen til Lamisil krem. Forfatterne av studien konkluderer med at behandling av de nevnte tilstandene synes både effektiv og godt tolerert. Det ble kun rapportert om bivirkninger hos fem barn, og disse var kløe, kløe assosiert med forverret erytem og kontaktdermatitt.

Ved administrering av terbinafin krem absorberes mindre enn 5 % av virkestoffet, og systemisk effekt anses derfor meget begrenset (1). Det kan nevnes at i norsk preparatomtale er Lamisil (terbinafin) tabletter ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av utilstrekkelige data på sikkerhet og effekt (4), men at BNF for Children oppgir doseringsanbefalinger for oralt administrert terbinafin til bruk hos barn ned til 1 år eller 10 kg (5).

Organismene som forårsaker fotsopp, trives i fuktige, tette miljøer. Dersom kunden ikke er kjent med praktiske råd for å unngå fotsopp eller lette plagene ved pågående infeksjon, kan det være nyttig å informere om slike råd (2):

• Hold føttene tørre, særlig mellom tærne. Vær påpasselig med grundig tørking mellom tærne etter dusjing/bading, bruk eventuelt hårføner. • Gå barfot slik at føttene får luftet seg så mye som mulig. Bruk om mulig luftige sandaler som er åpne for tærne. • Sokker bør skiftes hyppig. Absorberende, ikke-syntetiske sokker bør foretrekkes. • Bruk eventuelt pudder mellom tærne.

KONKLUSJON
Lamisil (terbinafin) krem er ikke godkjent til barn under 12 år på grunn av utilstrekkelige data på sikkerhet og effekt. Eventuell bruk til et barn på to år er utenfor godkjent indikasjon og må vurderes av lege.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lamisil krem. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 25. februar 2014).
  2. Norsk Helseinformatikk (NHI). Fotsopp. nhi.no/pasienthandboka/sykdommer/hud/fotsopp-15056.html (Sist revidert: 10. januar 2014).
  3. Bakos L, Brito AC et al. Open clinical study of the efficacy and safety of terbinafine cream 1% in children with tinea corporis and tinea cruris. Pediatr Infect Dis J 1997; 16(6): 545-8.
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lamisil tabletter. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 25. juni 2013).
  5. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children May 2015 (online). Terbinafine. http://www.helsebiblioteket.no/