Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering ved kombinasjonsbehandling av Semper og Minifom



Fråga: Et to måneder gammelt barn som fullammes får Semper dråper, 5 dråper en gang/døgnet på grunn av luftsmerter, men har ikke god nok effekt. Barnets mor lurer på om hun kan gi både Semper dråper og Minifom (dimetikon) dråper.

Helsesøster spør om man da skal gi halv dose av hver eller kan man gi 5 dråper Semper/døgn + 10 dråper Minifom til hvert måltid.

Svar: Semper dråper
Semper dråper, som ikke er et legemiddel, men regnes som kosttilskudd, inneholder melkesyrebakterien Lacobacillus reuteri DSM 17938 (Protectis(R)) (1). Vanlig dosering er fem dråper en gang daglig (2). Det er Mattilsynet og Vitenskapskomitéen for mattrygghet (VKM) som har det formelle ansvaret for vurdering av denne type produkter. Det foreligger flere vurderinger av bruk av ulike barnematprodukter som inneholder melkesyrebakteriestammer (probiotika) til spedbarn (3-6). Den nyeste vurderingen gjelder tilskuddsblanding med probiotisk bakteriestamme til morsmelkerstatning. VKM konkluderer, som i tidligere vurderinger, at dokumentasjon for sikkerheten ved tilskudd av ulike probiotika for alle grupper nyfødte (friske og ikke-friske barn) fra null måneders alder ikke er god nok. Det pekes på at tarmfloraen til spedbarn og små barn ikke er ferdig utviklet, og at man ikke vet hvilke konsekvenser det har dersom barna over lengre tid får tilskudd av probiotika (7,8). En internasjonal kilde refererer til nyere studier om bruk av probiotika til spedbarn med kolikk, men resultatene er sprikende og gir ikke grunnlag for å anbefale rutinemessig bruk av probiotika i behandlingen av spedbarnskolikk (9).

Minifom
Minifom er et reseptfritt legemiddel som inneholder dimetikon, en overflateaktiv silikonpolymer. Ifølge den norske preparatomtalen (SPC) er Minifom godkjent til bruk ved tre-måneders kolikk hos spedbarn. Doseringen er angitt til 10 dråper før hvert måltid, så lenge tegn til kolikkbesvær foreligger. Det anbefales at lege kontaktes etter 2-3 dager ved manglende effekt (10). Effekten av Minifom dråper til behandling av spedbarn med kolikk er imidlertid fortsatt mangelfullt dokumentert, og uten sikker virkning. Barnelegeforeningen og Helsedirektoratet angir at effekt av Minifom dråper til spedbarn med kolikk er på placebonivå, og behandlingen kan ikke anbefales (11).

Vurdering
Semper dråper (melkesyrebakterier) og Minifom dråper (overflateaktivt stoff) har helt forskjellige innholdsstoffer og kan ikke vurderes opp mot hverandre med hensyn til dosering hver for seg eller i kombinasjon. Dessuten foreligger det ifølge Mattilsynet, Vitekskapskomtiéen for mattrygghet, Barnelegeforeningen, Helsedirektoratet og andre kilder ikke tilstrekkelig dokumentasjon til å kunne anbefale bruk av Semper dråper (probiotika) og/eller Minifom dråper til behandling av kolikk hos nyfødte og spedbarn.

I det aktuelle tilfellet synes det som om barnet ikke har effekt av den behandlingen som hittil er gitt. Dersom barnet ikke er undersøkt av lege bør dette vurderes.

Blant praktiske råd til foreldre med nyfødte/spedbarn med mye gråt og symptomer som antas forårsaket av kolikk, nevner andre kilder også å forsøke kumelkfri diett til mor (og barn). Mange har opplevd at sukkervann (12 % oppløsning) kan ha en viss effekt, men også her er ikke dokumentasjonen entydig (12,13). Videre gir Ammehjelpen råd og veiledning til foreldre med "kolikkbarn" (14).

Referenser:
  1. Semper dråper. http://www.semperbarnemat.no/produkter/fra-fodselen/semper-draper (Søk: 9. juni 2015).
  2. Semper dråber. http://www.semperbornemad.dk/produkter/semper-draaber-biogaia-fra-foedslen-3-aar (Søk: 9. juni 2015).
  3. RELIS database 2014; spm.nr. 3599, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no/database)
  4. RELIS database 2013; spm.nr. 4591, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database)
  5. Vitenskapskomitéen for mattrygghet (VKM). Nytte- risikovurdering av probiotika i barnegrøt med fokus på bakterien Bifidobacterium lactis Bb12. http://www.vkm.no/eway/default.aspx?pid=277&;trg=Content_6498&Main_6177=6498:0:31,2303&Content_6498=6187:1694572::0:6566:5:::0:0 (Publisert 14. mai 2010).
  6. Vitenskapskomitéen for mattrygghet (VKM). Nytte- risikovurdering av probiotika i barnemat med fokus på bakterien Lactobacillus paracasei ssp. paracasei F19. http://www.vkm.no/eway/default.aspx?pid=277&;trg=Content_6498&Main_6177=6498:0:31,2303&Content_6498=6187:1833143::0:6569:2:::0:0 (23. juni 2011).
  7. Vitenskapskomitéen for mattrygghet (VKM). Vurdering av morsmelkerstatning og tilskuddsblanding med probiotisk bakteriestamme Lactobacillus fermentum CECT5716. http://www.vkm.no/eway/default.aspx?pid=277&;trg=Content_6498&Main_6177=6498:0:31,2303&Content_6498=6187:2048237::0:6569:1:::0:0 (Publisert 9. oktober 2014).
  8. Mattilsynet. Probiotika til barn under ett år. http://www.mattilsynet.no/mat_og_vann/spesialmat_og_kosttilskudd/barnemat/probiotika_til_barn_under_ett_aar.3000# (Sist endret : 16. oktober 2014).
  9. Turner TL, Palamountain S. Infantile colic: Management and outcome. Version 16.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 19. mai 2015).
  10. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Minifom. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 20. desember 2012).
  11. RELIS database 2015; spm.nr. 5471, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no/database)
  12. Kolikk hos spedbarn. In: BMJ Best practice. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 20. august 2014).
  13. Apotekforeningen. Gode råd når spedbarn er urolig og gråter mye. http://www.apotek.no/Default.aspx?ID=6982 (Revidert utgave: august 2010).
  14. Ammehjelpen. Kolikk og råd ved spedbarnsgråt. https://ammehjelpen.no/artikkel/96/Kolikk-og-rad-ved-spedbarnsgrat (Sist oppdatert 14. april 2015).