Kabergolin og hjertearytmi som bivirkning?
Fråga: En mann har blitt behandlet med Dostinex (kabergolin) i noen måneder. Siden noen uker tilbake har han fått hjertearytmier. Legen har søkt i RELIS-database og PubMed, men finner ingen sammenheng mellom kabergolin og hjertearytmi. Vet RELIS noe mer om dette?
Svar: Kabergolin er et legemiddel som har vært brukt i relativt mange år, men bruken har vært og er begrenset og det foreligger derfor relativt lite informasjon om effekt og sikkerhet av dette legemidlet.
Vi har funnet noen rapporter om ulike typer hjertearytmier (blant annet både bradykardi og takykardi) i Verdens helseorganisasjons bivirkningsdatabase (1). Informasjonen i meldingene er dessverre begrenset og pasientene kan også ha brukt andre legemidler eller hatt underliggende sykdom som kan forklare hendelsene. Disse rapportene er derfor alene ikke tilstrekkelige til å kunne konkludere om årsakssammenheng eller hyppighet av en eventuell bivirkning.
I den godkjente norske preparatomtalen (2) er flere hjertesykdommer angitt som mulige bivirkninger. Valvulopati (inkludert regurgitasjon) og relaterte lidelser (perikarditt og perikardial effusjon) er angitt som svært vanlige bivirkninger, palpitasjoner som mindre vanlig og angina pectoris som bivirkning med ukjent frekvens. I noen tilfeller har seponering av kabergolin resultert i bedring av tegn og symptomer på kardial valvulopati. Under behandling bør man være oppmerksom på tegn og symptomer på blant annet hjertesvikt, ettersom tilfeller av valvulær- og perikardial fibrose ofte manifesteres som hjertesvikt. Valvulær fibrose (og konstriktiv perikarditt) bør utelukkes dersom slike symptomer foreligger. Kabergolin skal seponeres dersom ekkokardiogram viser ny eller forverret regurgitasjon, klafferestriksjon eller fortykkelse av klaffen. Preparatomtalen gir videre anbefalinger (avsnitt 4.4) for gjennomføring av kardiovaskulær undersøkelse av alle pasienter før og under langtidsbehandling.
En anerkjent amerikansk kilde (3) angir tilsvarende bivirkninger.
KONKLUSJON
Noen hjertebivirkninger er svært vanlige ved bruk av kabergolin, men vi har kun funnet enletrapporter om arytmier. Det kan ikke utelukkes at den aktuelle pasientens hjertearytmi har sammenheng med behandlingen. Dersom det er tilrådelig utfra klinikk, er det mulig at seponering og eventuell tilbakegang av symptomene kan avklare dette nærmere.
Siden det finnes begrenset informasjon om sikkerhet ved behandling med kabergolin, er det ønskelig at dette tilfellet meldes til RELIS som mistenkt legemiddelbivirkning dersom man ikke finner andre årsaker til pasientens hjertearytmi. Meldeskjema og nærmere informasjon om utfylling og innsending finnes på våre nettsider: http://www.relis.no/Bivirkninger
Referenser:- Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 2. september 2015).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Dostinex. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 4. desember 2013).
- Clinical Pharmacology 2015 database. Cabergoline. Gold Standard, Inc. http://www.clinicalpharmacology.com/ (2. september 2015).