Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tics og angst ved bruk av feksofenadin



Fråga: En pasient har i flere år brukt høy dose Telfast (feksofenadin), og har de siste ukene fått tics, angst og følt seg "unormal i hodet". Er dette kjente bivirkninger av feksofenadin?

Svar: Ikke kjente bivirkninger Verken angst eller tics er spesifikt nevnt som kjente bivirkninger av feksofenadin i de legemiddelmonografiene vi har konsultert (1-4). Ved søk i PubMed har vi heller ikke funnet kasuistikker eller andre artikler hvor slike reaksjoner er assosiert med bruk av feksofenadin.

I WHOs internasjonale bivirkningsdatabase er det per i dag 5 rapporter på tics og 95 rapporter om angst assosiert med feksofenadin. WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen (5).

Rapportert om andre bivirkninger
Feksofenadin er rapportert å kunne gi andre nevrologiske symptomer og CNS-bivirkninger, men slike reaksjoner er ikke vanlige. Feksofenadin og andre såkalte ikke-sederende antihistaminer krysser i liten grad blod-hjerne-barrieren. Dermed gir de mindre sedasjon og psykomotorisk hemming enn eldre antihistaminer. Psykomotorisk hemming er en mindre vanlig bivirkning av feksofenadin, mens depresjon og ekstrapyramidale effekter er sjeldne (1).

I kliniske studier med feksofenadin har insomni, søvnforstyrrelser eller paranoia og nervøshet/rastløshet blitt rapportert hos under 1 %, det vil si samme frekvens som placebo (2).

Høye doser tolereres godt
I dette tilfellet har pasienten brukt høye doser feksofenadin. I litteraturen har både enkeltdoser feksofenadin opp til 800 mg, doser på 690 mg to daglig i én måned og 240 mg daglig i ett år blitt godt tolerert hos voksen. Ved akutt toksisitet har det blitt rapportert om svimmelhet, døsighet og munntørrhet (3), altså helt andre symptomer enn det denne pasienten har erfart.

Konklusjon
Vi har ikke funnet dokumentasjon på at feksofenadin kan gi angst og tics. Hvis det er mistanke om at pasientens symptomer skyldes feksofenadin, vil vi oppfordre til å melde dette som en mistenkt bivirkning til RELIS. Meldeskjema og informasjon om hvordan dette gjøres, ligger på www.relis.no.

Referenser:
  1. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children (online). Fexofenadine hydrochloride http://www.helsebiblioteket.no/ (30. november 2015).
  2. Clinical Pharmacology 2015 database. Fexofenadine. Gold Standard, Inc. http://www.clinicalpharmacology.com/ (30. november 2015).
  3. McEvoy GK, editor. Fecofenadine hydrochloride. The AHFS Drug Information (online). http://www.medicinescomplete.com/ (30.november 2015).
  4. Micromedex® 2.0 (online). Fexofenadine (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (30.november 2015).
  5. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 30.november 2015).