Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Metamina (uregistrert) - kontraindisert til barn og unge?



Fråga: Ifølge en barne- og ungdomspsykiatrisk enhet (BUPA) skal Metamina, et uregistrert preparat som inneholder deksamfetamin, være kontraindisert til barn og unge. Indikasjon for bruk er ADHD.

Lege spør om dette medfører riktighet.

Svar: Metamina tabletter, som inneholder deksamfetamin, er ikke et registrert preparat i Norge (1). Preparatet har vært skaffet etter søknad om registreringsfritak, godkjent av Legemiddelverket. Deksamfetamin brukes til behandling av pasienter med ADHD (2,3).

Vi er ikke kjent med at deksamfetamin (Metamina) skal være kontraindisert til bruk hos barn og unge. Derimot kan det tenkes at en misforståelse ligger til grunn, fordi Attentin(R) tabletter, som inneholder 5 mg deksamfetamin, nå er registrert og markedsført i Norge siden 1. september i år. Vi har så langt ikke undersøkt om Metamina dermed ikke lenger taes inn på registreringsfritak til Norge, men apotek kan gi nærmere informasjon.

Den godkjente preparatomtalen for Attentin gir nødvendige opplysninger om indikasjon, dosering, kontraindikasjoner og forsiktighetsregler, bivirkninger og interaksjoner, bruk til gravide og ammende, og farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaper (4).

Attentin har forhåndsgodkjent refusjon ved behandling av ADHD hos barn og ungdom i alderen fra 6 til og med 17 år, som del av et behandlingsopplegg når respons på tidligere metylfenidatbehandling ikke anses som klinisk tilstrekkelig. For pasienter over 18 år kan lege søke HELFO om individuell stønad for behandling med Attentin. For pasienter som allerede har vedtak for Metamina, gjelder dette automatisk også for Attentin (4).

Referenser:
  1. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. L6.8.1.1 Deksamfetamin/amfetamin. http://www.legemiddelhandboka.no/ (Sist endret 2. desember 2015).
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. T5.9 Hyperkinetiske forstyrrelser. http://www.legemiddelhandboka.no/ (Sist endret 15. desember 2015).
  3. Helsedirektoratet. ADHD/hyperkinetisk forstyrrelse– nasjonal faglig retningslinje for utredning, behandling og oppfølging. IS-2062. https://helsedirektoratet.no/Lists/Publikasjoner/Attachments/628/ADHD-IS-2062.pdf (Utgitt desember 2014).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Attentin. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 4. mars 2015).