Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Jernpreparat (Niferex) og bruk til barn under 6 år



Fråga: Lege spør hvorfor jernpreparatet Niferex ikke skal brukes til barn under 6 år. Hvilke bivirkninger/konsekvenser kan i så tilfelle forventes. Finnes det andre perorale jernpreparater enn Neo-Fer mikstur som kan brukes til barn under 6 år.

Svar: Jernpreparatet Nycoplus Neo-Fer er en mikstur som inneholder 9 mg/ml to-verdig jern (jern-II). Preparatet er klassifisert som legemiddel og godkjent til bruk fra spedbarnsalder (1). Niferex enterokapsler inneholder 100 mg jern-II per kapsel. Preparatet er ikke godkjent for bruk til barn under 6 år (< 20 kg) (2).

Dosering av jern til barn ved jernmangelanemi
Ifølge NEL er standardbehandling ved jernmangelanemi 1-3 mg jern-II per kg kroppsvekt per dag (3). Generell veileder for pediatri fra barnelegeforeningen angir cirka 5 mg jern-II per kg kroppsvekt fordelt på 2 doser som anbefalt daglig dose (4). Hvis man går ut ifra doseringsanbefalingen til veilederen betyr det at et barn på 20 kg kan innta maks 100 mg jern-II/døgn, helst fordelt på 2 doser.

Standardbehandlung til barn er Neo-Fer jernmikstur. Niferex inneholder 100 mg jern-II, en jernmengde som er godkjent for barn over 20 kg kroppsvekt. Niferex kapsler kan imidlertid åpnes, kapselen inneholder ifølge produsenten grå brune pellets (2). Ved behov for en lavere dose jern-II og dersom jernmikstur ikke kan brukes, kan det eventuelt telles pellets for å gi en aldersadekvat lavere dose. Behandlende lege må være klar over at denne behandlingen er utenfor godkjent indikasjon/alder.

Det man er bekymret for ved bruk av jern er intoksikasjon ved for høye doser. Ved doser < 10 mg/kg er det ingen forgiftningsfare, ved doser 10 -<30 mg/kg ser man lette symptomer fra mage/tarm, men ingen fare for systemisk toksisitet. Først ved doser > 30 mg er det fare for systemisk forgiftning. De fleste forgiftninger er utilsiktede og medfører ingen eller minimale symptomer og forekommer hyppigst hos små barn (5,6).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Nycoplus Neo-Fer. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 18. august 2015).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Niferex enterokaplser. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 9. november 2015).
  3. Norsk elektronisk legehåndbok. Jernmangelanemi hos barn. http://www.legehandboka.no/ (Sist endret: 27. november 2015).
  4. Barnelegeforeningen. Generell veileder i pediatri. Jernmangelanemi. http://www.helsebiblioteket.no/retningslinjer/pediatri/hematologi-og-onkologi/anemier/jernmangelanemi (sist revidert 2009).
  5. Norsk elektronisk legehåndbok. Jernforgiftning. http://www.legehandboka.no/ (Sist endret: 18. november 2015)
  6. Giftinformasjonen. Jern - behandlingsanbefaling ved forgiftning. http://www.helsebiblioteket.no/forgiftninger/legemidler/jern-behandlingsanbefaling-ved-forgiftning#ToksiskeDoser (publisert 2014).