Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Vitamin-D til intramuskulært bruk



Fråga: Vicotrat 1000000 IE/ml og D3 Streuli 300000 IE/ml er et uregistrert vitamin D-preparater til intramuskulært bruk. Doseringen er mye høyere enn ordinære D-vitamintilskudd som gis per orlat og taes opp i tynntarmen. Vicotrat gis som engans-dose/boost ofte til eldre pasienter i kombinasjon med Aclasta ved ortopediske avdelinger. Vet man noe om eventuelle konsekvenser eller bivirkninger av Vicotrat og D3Streuli.

Svar: Konklusjon:
Normalt lagres vitamin kolekalciferol i fett, muskel og lever og koleklaciferol har halveringstid på flere uker.
I Nasjonal endokrinologisk veileder er det anbefalt 25(OH)D 50-125 nmol/l. for voksne som målverdi. Det daglige behov av vitamin D-3 er beregnet til 600 IE(15µg)/dag og det anbefales at daglig inntak ikke overskrides 4000IE(100µg).
Det konkluderes med at maksimal angitte dosering av vicatrat 100000 IE /3 måned, som ved riktig administrasjon lagres i muskelvev, ligger godt innenfor anbefalte maksimaldosering i Nasjonal endokrinologisk veileder (1).
Generelt er det gjeldende samme forsiktighetsregler for vicotrat som for andre perorale D-vitamin preparater og symptomer på hyperkalsemi er også de samme.

Vurdering:
Hos spørsmåls-stilleren er det angitt en styrke på 1000000 IE på Vicotrat preparatet dette vurderes som en ren skrivefeil angitt dosering er 100000 IE i preparat omtalen. D3-Vicotrat er et uregistrert preparat i Norge. I Tyskland er preparatet registrert og undertegnede har innhentet informasjon derfra (2). Virkestoff er Kolekalciferol (vitamin D3). En ampulle med 1 ml injeksjonsløsning til dyp intramuskulær bruk inneholder 2.5 mg (100000 IE) Kolekalciferol. Godkjent bruksområde i Tyskland for preparatet er profylakse for vitamin D-mangel p.g.a malabsorpsjon. Anbefalt enkelt-dosering er ½-1 ampulle (50000-100000 IE) med individuelle tilpassede intervaller (vanligvis hver 3. måned.).
Virkestoffet i preparatet er Kolekalsiferol og finnes i huden og kosten. Dette er et fettløselig preparat som kan taes opp i tynntarmen ved hjelp av galle (3).
Det aktuelle preparatet skal administreres intramuskulært, det er angitt i informasjonen til fagpersonell angående preparatet at ved feilaktig intravenøs administrering er det beskrevet fare for embolier og hemolyse.
Med tanke på hyperkalsemi må kalsiumverdier kontrolleres hver 3. til 6 måned og preparatet må doseres i henhold til prøvesvar.
Det er lav toksisitet for vitamin D2 og D3 selv ved store eksponeringer.
I Norsk legemiddelhåndbok angis det for enkeltdoser over 150000 IE at man skal vurdere sykehusinnleggelse. Dette er angivelser for perorale dosering. Disse taes opp over tarm og lagres ikke direkte i muskelvev som ved intramuskulær administrasjon av vicotrat.
Det påpekes at Kalsitriol og alfakalsidiol og andre analoger er betydelig mer toksiske enn kolekalciferol (4).
Symptomer på intoksikasjoner er kvalme, oppkast, diare, obstipasjon, anoreksia, tretthet, muskel og leddsmerter, søvninghet, azotemi, polydypsi, polyuri, eksikose.
I forhold til doseringen av vicotrat er det hos voksne med normalt fungerende skjoldbrusk-kjertel angitte en terskel for vitamin-D intoksikasjon mellom 40000-100000 IE per dag i 1-2 måneder. Angitte dosering for vicotrat på 50000-100000 IE vitamin-D som enkeltdose hver 3.måned anses å være en forsvarlig dosering med tanke på faren for overdosering(2).
Behovet for vitamin-D er 5µg-15 (200-400IE) daglig. Daglige perorale doser på 1000IE øker serum 25-OH-D-vitamin med 25nmol/l.

25-OH vitamin D(Calcidiol) er den beste indikator på vitamin D status i kroppen (halveringstid 2-3 uker). S-25(OH)D –verdier liggende mellom 50-125 nmol/l er optimal verdier.
Vitamin-D lagres i kroppens fettvev og kan etter høye doser av vitamin-D føre til høye konsentrasjoner over måndeder av 25-hydroxyvitamin-D i serum og hyperkalsemi kan vedvare i ukevis. Korttidsvarende potente D-vitamin analoger som 1-a-calcidiol eller calcitriol er ineffektive for å korrigere D-vitaminmangel og kan lede til hypercalcemi og intoksikasjoner lettere.
I en artikkel i British medical journal anbefales intramuskulær administrasjon med 300000 IE calciferol månedlig i tre måneder for personer med alvorlig malabsorpsjon og D-vitamin mangel. I samme artikkel angis at vitamin-D toksisitet fremtrer ved s- 25-OH-vit-D verdier > 500nmol/l (5).








Referenser:
  1. Nasjonal endokrinologisk veileder. D-vitamin. http://legeforeningen.no/PageFiles/234597/Nasjonal%20veileder%20i%20endokrinologi%201.%20utgave%20%20-%20webversjon%20%281%29.pdf. Søkt 11.01.2016.
  2. Rote Liste:D3-Vicotrat. http://www.fachinfo.de/pdf/003556#view=FitH&;amp;pagemode=none&toolbar=1&statusbar=0&messages=0&navpanes=0. Søkt 11.01.2016.
  3. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell.Vitamin–D. http://www.legemiddelhandboka.no/.Søkt 11.01.2016.
  4. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Vitamin–D og analoger, toksitet, symptomer og behandling. http://www.legemiddelhandboka.no/. søkt 11.01.2016.
  5. Simon Pearce , Tim Cheetham et al. "Diagnosis and management of vitamin D deficiency." Bmj 340 (2010).