Langtidsbehandling med desloratadin til barn med allergi
Fråga: Et 4,5 år gammelt barn med sesongallergi bruker Aerius (desloratadin) 2,5 mg mikstur i tiden mars til september. Barnet sover dårligerer i perioden uten behandling. Det er mulig det foreligger annen allergi.
Lege spør om det er noen kontraindikajson mot å bruke desloratadin hele året, eventuelt med korte pauser.
Svar: I henhold til godkjent preparatomtale for Aerius 0,5 mg/mL mikstur (1) er anbefalt daglig dose 2,5 mL, som tilsvarer 1,25 mg desloratadin til barn 1- 5 år. Til barn i alderen 6-11 år er den 5 mL (2,5 mg). Tilsvarende doseringsanbefalinger er også angitt i spesialoppslagsverk for barn (2).
Det er ikke funnet kontraindikasjon for langtidsbruk av desloratadin på godkjent indikasjon og i anbefalt dosering, i det aktuelle tilfellet 2,5 mL mikstur (1). Ved høyere doser eller overdosering (<50 mg) av desloratadin hos barn forventes ingen eller kun lette bivirkningssymptomer. Reaksjonene vil i all hovedsak være tilsvarende de som er kjent ved bruk av terapeutiske doser, blant annet takykardi, hodepine, tretthet, svimmelhet og kvalme, men disse kan være mer uttalte (1,3).
Farmakodynamikk
Effekten av desloratadin oppløsning (Aerius mikstur) er ikke studert i separate studier hos barn. Sikkerhet ved bruk av formuleringen desloratadin sirup, som inneholder samme konsentrasjon desloratadin som Aerius mikstur, er likevel vist i tre studier hos barn. Barn 1-11 år gamle med behov for antihistaminer fikk daglig desloratadindose 1,25 mg (1-5 år) eller 2,5 mg (6-11 år). Behandlingen ble godt tolerert, basert på kliniske laboratorietester, vitale tegn og EKG-intervalldata, inkludert QTc. Når desloratadin ble gitt i anbefalt dose, var plasmakonsentrasjonene av desloratadin sammenlignbare hos barn og voksne. Effekten av Aerius sirup er ikke undersøkt i pediatriske studier hos barn under 12 år. Imidlertid kan data på effekt hos voksne ekstrapoleres over på barn, vurdert utfra tilsvarende forløp hos voksne og barn ved allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria og effekt av desloratadin (1).
Farmakokinetikk
Blant voksne og barn 2-11 år er ca. 6 % fenotypisk langsomme omsettere av desloratadin. Denne pasientgruppen blir dermed utsatt for en forhøyet eksponering av desloratadin gitt i anbefalt dosering. Sikkerhet ved bruk hos barn i denne aldersgruppen er imidlertid lik som hos barn med normal metabolisme. Farmakokinetiske parametre av desloratadin har vært undersøkt i en flerdosestudie med sirupformuleringen utført på langsomt omsettende barn 2-11 år gamle med diagnosen allergisk rhinitt. Det ble funnet ca. 6 ganger høyere eksponeringsnivå (AUC) og omtrent 3-4 ganger høyere Cmaks etter 3-6 timer, og en terminal halveringstid på ca. 120 timer. AUC var det samme hos voksne og barn med langsom metabolisme ved behandling med alderstilpasset dose desloratadin. Den totale sikkerhetsprofilen hos disse pasientene var ikke forskjellig fra den generelle populasjonen.
KONKLUSJON
Det er ikke kontraindisert å bruke desloratadin på godkjent indikasjon over lengre tid/hele året.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aerius 0,5 mg/mL mikstur. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Lest: 19. januar 2016).
- BNF for Children. Desloratadine. http://www.medicinescomplete.com/ (19. januar 2016). (http://dx.doi.org/10.18578/BNFC.716925723).
- Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. G12 Forgiftninger. Legemiddeloversikt - toksisitet, klinikk og behandling. Desloratadin. http://www.legemiddelhandboka.no/ (Sist endret: 13. januar 2016).