Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Benzydamin munnskyllevann og høydose metotreksat



Fråga: Ved et sykehus brukes det uregistrerte munnskyllemiddelet Andolex (benzydamin) hyppig som lokalt smertestillende og betennelsesdempende middel. Mange av pasientene får dette munnskyllemiddelet på grunn av mukositt, en vanlig bivirkning av cellegift- og strålebehandling. En av pasientgruppene er de som behandles med høydose metotreksat. Som kjent skal disse pasientene ikke ha NSAIDs. Farmasøyt spør om Andolex (benzydamin) kan gis til pasienter som får høydose metotreksat til tross for at det er et NSAID.

Svar: Andolex (benzydamin) er ikke et registrert preparat i Norge, men i Sverige er det registrert med korttidsbehandling av lokale smertetilstander i munnhule og svelg som indikasjon. Den svenske preparatomtalen oppgir at det er et lokalt virkende legemiddel med både anestetisk og analgetisk effekt. Etter en munnskylling gjenstår cirka 18 % (5-30 %) i munnhulen, og en viss andel av dette svelges. Halveringstiden i plasma etter munnskylling er cirka 10 timer. Det har ikke blitt utført interaksjonsstudier på dette preparatet (1).

I UpToDate er benzydamin munnskyllevann en anbefalt behandling mot mukositt. Det er oppgitt at legemidlet skal brukes med forsiktighet ved nyreskade da noe systemisk absorpsjon kan forekomme. Legemidlet elimineres renalt (2). I den anerkjente databasen Micromedex står det imidlertid at den systemiske absorpsjonen av munnskyllevannet er lav, og at det derfor er svært liten sjanse for systemiske bivirkninger ved bruk (3).

En klinisk studie i 1991 undersøkte farmakokinetikken til benzydamin ved ulik administrasjon av legemidlet. Ved bruk som munnskyllevann var det en lav systemisk absorpsjon på under 10 %. Absorpsjonen var like lav ved topikal administrasjon. Det ble konkludert med at benzydamin ikke absorberes godt verken via hud eller slimhinne i munn (4).

KONKLUSJON
Andolex (benzydamin) munnskyllevann har i all hovedsak en lokal anestetisk og analgetisk effekt, og det er kun en liten andel av munnskyllevannet som når systemisk sirkulasjon. RELIS anser det som lite sannsynlig at mengden benzydamin i blodet er høy nok til å gi uheldige interaksjoner med metotreksat. Som et føre var-prinsipp bør nyrefunksjonen til denne pasientgruppen følges tett.

Referenser:
  1. FASS (Sverige). Andolex. http://www.fass.se/ (Lest: 28. januar 2016).
  2. Benzydamine: Drug information. Version 62.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 25. januar 2016).
  3. Micromedex® 2.0 (online). Benzydamine 0,15% w/v Mouthwash (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 15. januar 2015).
  4. Baldock GA, Brodie RR et al. Pharmacokinetics of benzydamine after intravenous, oral, and topical doses to human subjects. Biopharm Drug Dispos 1991; 12(7): 481-92.