Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Valaciklovir og graviditet



Fråga: Kvinne med herpes genitalis har brukt valaciklovir (Valtrex) både forebyggende og ved anfall. Hun er nå gravid i første trimester, og har seponert profylaksebehandlingen.

Lege spør om gravide kan bruke valaciklovir.

Svar: Spørsmålet er besvart pr telefon.

RELIS har utredet tilsvarende problemstilling tidligere (1). Oppdatert søk i relevante kilder har ikke gitt ny informasjon av vesentlig betydning for tidligere konklusjoner.

Erfaring med bruk av valaciklovir hos gravide er fortsatt begrenset. Derfor anbefales nøye vurdering av indikasjon for slik behandling i svangerskapet. Imidlertid gir data fra dyreforsøk og prospektive studier av gravide eksponert i 1. trimester ikke holdepunkter for fosterskadelige effekter av valaciklovir (2a,3).

Valaciklovir er et prodrug som hurtig og nærmest fullstendig omdannes til aciklovir (4). For aciklovir, som har hatt markedsføringstillatelse i en del lengre tid en valaciklovir, finnes noe mer erfaring ved bruk hos gravide. Det er heller ingen holdepunkter for fosterskadelige effekter av aciklovir brukt i svangerskapet (2b,5,6). Ved hyppige utbrudd av herpes genitalis i svangerskapet, kan systemisk behandling vurderes de fire siste ukene før forventet fødsel for å redusere risiko for utbrudd ved fødsel og smitteoverføring til den nyfødte, eller behov for keisersnitt (5). Likevel anses risiko for smitte av barnet så liten at det er usikkert om dette utgjør tilstrekkelig grunn for slik behandling. Klinisk praksis i denne forbindelsen kan derfor variere.

KONKLUSJON
På generelt grunnlag er det etter vår vurdering ikke holdepunkter for å fraråde bruk av valaciklovir til gravide med herpes genitalis dersom lege har vurdert at det er behov for behandling.

Det er ikke sett fosterskadelige effekter ved bruk av valaciklovir hos gravide, men klinisk erfaring er forsatt begrenset. Selv om enhver risiko for mulig påvirkning ikke fullt ut kan utelukkes, vil risiko for fosteret ved eksponering for legemidlet i alle tilfelle være liten. Indikasjon for behandling av herpes genitalis hos den gravide bør vurderes opp mot risiko for både mor og barn ved ikke å behandle infeksjonen.

Referenser:
  1. RELIS database 2014; spm.nr. 4921, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. G7 Graviditet og legemidler. Valaciklovir(a), Aciklovir(b). http://www.legemiddelhandboka.no/ (Lest: 15. januar 2016).
  3. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterpåverkan. Valaciklovir. http://www.janusinfo.se/Beslutsstod/Lakemedel-och-fosterpaverkan/ (Publisert: 22. januar 2013).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Valtrex. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 8. juli 2014).
  5. UK Teratology information service (UKTIS). Aciklovir. www.uktis.org (Søk: 15. januar 2016).
  6. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterpåverkan. Aciklovir. http://www.janusinfo.se/Beslutsstod/Lakemedel-och-fosterpaverkan/ (Publisert: 7. januar 2013).