Frågedatum: 2016-02-18

RELIS database 2016; id.nr. 6703, RELIS Sør-Øst

Gelatin i Levaxin

Fråga: Apotek har fått spørsmål fra kunde om hva slags gelatin det er i preparatet Levaxin.

Svar: Produsenten av Levaxin opplyser at preparatet inneholder gelatin fra grisehud (1).

Vi kjenner ikke til bakgrunn for spørsmålet, men dersom dette har sammenheng med religiøs overbevisning, har RELIS kommentert dette som følger tidligere:

Statens legemiddelverk (SLV) opplyser at de tidligere har fått spørsmål om å lage en oversikt over legemidler med innholdsstoffer fra dyr, på bakgrunn av at enkelte dyrearter regnes som hellige eller urene i enkelte religioner, og derfor ikke kan inntas. SLV har imidlertid vurdert dette som unødvendig fordi legemidler er unntatt fra religiøse bestemmelser (3). Det kan forekomme både virkestoff og hjelpestoff utvunnet fra dyr i legemidler. Selv om en fullstendig oversikt over alle innholdstoffene i et preparat er gjengitt i preparatomtalen, er det ofte ikke angitt hvilken dyreart stoffene kommer fra. Det er ikke krav til slik angivelse av dyreart verken i Norge eller resten av Europa (2).

SLV viser til et møte med muslimske religiøse ledere arrangert av WHO's kontor i Midt-Østen i 1995 for å diskutere i hvilken grad muslimer kan bruke legemidler og næringsmidler som inneholder stoffer fra urene dyr. Møtet konkluderte med at "stoffer som i utgangspunktet er urene endres i fremstillingsprosessen slik at de regnes som rene. Dette gjelder blant annet gelatin. Nesten alle virkestoffer og hjelpestoffer som fremstilles fra dyr går gjennom en prosess som gjør at de regnes som rene i forhold til religiøse bestemmelser. I de få tilfeller der stoffet ikke endres vesentlig, slik som insulin fra svin, gir religionene unntak med den begrunnelse at legemidlene er livsviktige for pasientene." (2).
I Norge finnes et annet levotyroksinpreparat - Euthyrox - som er generisk likeverdig med Levaxin. Dette preparatet inneholder også gelatin (3), men vi har ikke undersøkt nærmere om hva slags type gelatin som er benyttet i dette preparatet. Produsenten kan kontaktes direkte dersom det ønskes opplysninger om dette. Det er videre mulig at det kan skaffes utenlandske preparater som ikke inneholder noen form for gelatin, og apotekets grossist bør eventuelt kunne svare på dette. Dersom det er aktuelt å bruke et preparat uten norsk markedsføringstillatelse, vil det kreve søknad om godkjenningsfritak. Hvis man bytter preparat er det også viktig at pasienten etterpå følges opp tett av legen sin med tanke på både behandlingseffekt og bivirkningsrisiko.

1. Informasjonstjenesten, Takeda AS, pers.medd. 18. februar 2016.
2. RELIS database 2008; spm.nr. 3772, RELIS Sør. (www.relis.no)
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Euthyrox. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 2. juni 2015).