Holdbarhet av Vimpat opptrukket i oralsprøyte
Fråga: Spørsmål om holdbarhet av Vimpat sirup (lakosamid) opptrukket i oralsprøyte. Hjemmetjeneste ønsker å trekke opp Vimpat sirup i sprøyte slik at annet helsepersonell kan gi dette i sonde når det ikke er sykepleier på vakt.
Svar: Et legemiddels holdbarhet er styrt av mikrobiologiske og fysikalsk-kjemiske forhold. Det foreligger få undersøkelser av holdbarhetstid for miksturer i plastsprøyter. Årsaken er nok at de fleste bruksområdene for perorale sprøyter gjelder opptrekk av mikstur fra flaske ved hver dosering, og at det i mindre grad er behov for å forhåndsfylle sprøyter.
Vimpat sirup er konservert med parabener. Rent mikrobiologisk vil det sannsynligvis være greit å trekke opp i sprøyter for noen dagers lagring. I preparatomtalen til Vimpat er det angitt at Vimpat sirup ikke skal oppbevares i kjøleskapet og er holdbar i 4 uker etter anbrudd (1).
Den største usikkerheten er knyttet til kjemisk stabilitet for lakosamid. Hos pasienter med epilepsi er man spesielt oppmerksom på forutsigbarhet og minst mulig variasjon i medikamentbehandlingen, for å unngå å utløse anfall. Disse pasientene vil være mer sårbare enn andre når det gjelder redusert effekt av behandlingen. Man må derfor være sikker på at håndteringen av preparatene ikke kan redusere effekten.
Lakosamid (Vimpat) er ikke spesielt lyssensitivt, og miksturen er konservert. Vi har ved søk ikke funnet studier som har sett på stabilitet av lakosamid i sprøyte. Men det kan ikke utelukkes at lakosamid eventuelt adsorberes til polypropylen i propylensprøyter. En tidligere studie har sett adsorpsjon av valproat til polypropylen og tap av aktivitet ved lagring av valproat mikstur i polypropylensprøyter (2).
I legemiddelveilederen fra Norsk barnelegeforening (3) skal det som hovedregel bare deles ut legemidler beregnet for umiddelbar bruk. Kjemisk holdbarhet i sprøytene bør undersøkes hvis legemidlet skal oppbevares mer enn 3 døgn. Sprøytene oppbevares som legemidlet (temperatur, eventuelt lysbeskyttelse).
Dersom man velger å klargjøre flere sprøyter samtidig, er det viktig at det bare brukes orale sprøyter, at sprøytene merkes godt (pasient, legemiddel, tidspunkt, administrasjonsmåte) med dobbeltkontroll på opptrekk, og at det ikke klargjøres for flere dager enn det som er nødvendig. I tillegg bør hver enkelt orale sprøyte undersøkes for forandringer før legemidlet gis pasienten.
Referenser:- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Vimpat. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (lest 4. april 2016).
- Sartnurak S, Christensen JM. Stability of valproate sodium syrup in various unit dose containers. Am J Hosp Pharm 1982; 39 (4): 627-9.
- Norsk barnelegeforening. Legemiddelveileder 22. august 2012. Orale sprøyter til legemidler som ikke skal injiseres. http://legeforeningen.no