Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Demyeliniserende episode og MS av biologisk medisin (Humira)?



Fråga: Lege har følgende spørsmål: 1. Finnes det solid vitenskapelig belegg (eller motsatt) for at biologisk medisin mot revmatisk sykdom (Humira) kan være årsak til demyeliniserende episode i CNS med intratekal imm.respons? 2. Kan sykdommen utvikle seg til varig MS?

Svar: Disse problemstillingene synes ikke å være endelig avklart. RELIS oppsummerte litteraturen på området i juli 2014 (1) og august 2015 (2) og disse to utredningene er oversendt spørsmålsstiller.

I Helsedirektoratets faglige retningslinje fra februar 2010 for bruk av TNF-a-hemmere og andre biologiske betennelsesdempende legemidler (3) står følgende om demyeliniserende sykdom:

TNF-a hemmere er kontraindisert ved diagnostisert multippel sklerose. Det er i litteraturen ikke holdepunkter for å si noe sikkert om behandling med TNF-a hemmere, abatacept eller tocilizumab kan forårsake demyeliniserende sykdom, men det er rapportert enkelte tilfeller der en konkluderer med en mulig sammenheng med TNF-a hemmere. Inntil flere studier foreligger, anbefales det å avslutte behandlingen dersom slik sykdom skulle utvikle seg.
Denne retningslinjen er for tiden under revisjon.

I en UpToDate-gjennomgang fra april 2016 (4) står det at en mulig forbindelse mellom TNF-a-hemmere og demyeliniserende sykdom er foreslått, men ikke bevist. Det redegjøres nærmere for hva som er rapportert, både med hensyn til enkeltlegemidler og reaksjoner/symptomer. Selv om endelig avklaring av årsakssammenheng mangler, anbefales det at behandling med TNF-a-hemmere unngås hos pasienter som har demyeliniserende sykdom og at behandling med disse legemidlene avsluttes dersom umiddelbart dersom demyelinisering oppstår eller mistenkes under behandlingen.

Referenser:
  1. RELIS database 2014; spm.nr. 3600, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  2. RELIS database 2015; spm.nr. 10081, RELIS Vest. (www.relis.no)
  3. Sosial- og helsedirektoratet. Nasjonale faglige retningslinjer for bruk av TNF-a hemmere og andre biologiske betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi 2010. IS-1478. http://www.helsebiblioteket.no/retningslinjer/legemidler (Revidert utgave februar 2010).
  4. Kirkham B, Furst DE et al. Tumor necrosis factor-alpha inhibitors: An overview of adverse effects. Version 16.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 26. april 2016).