Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Gjentatt postinjeksjonssyndrom av olanzapin (Zypadhera)



Fråga: Pasient har fått postinjeksjonssyndrom av olanzapin to ganger. Hvor mange bivirkningsmeldinger finnes angående dette problemet? Skal pasienten fortsette behandlingen?

Svar: RELIS har tidligere skrevet om postinjeksjonssyndrom og olanzapin (ZypAdhera). Spørsmålsstiller har lest saken (1).

REGISTRERTE BIVIRKNINGSMELDINGER I den norske bivirkningsdatabasen er det registrert 34 tilfeller av postinjeksjonsreaksjon ved bruk av olanzapin (ZypAdhera) (2).

I WHO bivirkningsdatabasen er det registrert 6 tilfeller av postinjeksjonsreaksjon, 27 tilfeller av postinjeksjons-delir-sedasjons-syndrom og 55 tilfeller av postinjeksjonsfenomen (3). Vi vet ikke hva de ulike termene innebærer.

Vi har ikke vurdert enkeltmeldingenes årsaksvurderinger, komorbiditet og pasientenes andre legemidler. Det er en ren telling av antall registrerte bivirkningstilfeller. Ut fra dette kan man si noe om at postinjeksjonssyndrom forekommer ved bruk av olanzapin injeksjoner, men man kan ikke si noe om frekvens.

VIDERE BEHANDLING OG POSTINJEKSJONSSYNDROM I kliniske studier ble PDSS (post injeksjons delir-sedasjons syndrom) hendelser observert i 0,07% av injeksjonene eller i 1,4% av pasientene. Pasienter som får PDSS er sett å ha en høyere plasmakonsentrasjon av olanzapin. Det er derfor antatt at intravaskulær injeksjon eller blodkarsskade i løpet av injeksjonen er årsak til PDSS. I de tilfeller der PDSS forekommer, er det anbefalt at praktisk administrering av injeksjonen gjennomgås nøye (4).

Hvorvidt pasienten skal fortsette med injeksjoner av olanzapin er opp til behandlende lege å vurdere. Postinjeksjonssyndrom er ikke kontraindikasjon for fortsatt behandling (1). Det blir en individuell vurdering i hvert enkelt tilfelle som må gjøres på grunnlag av hvordan postinjeksjonssyndromet artet seg, pasientens behov for denne behandlingen og betraktninger rundt pasientens øvrige helsetilstand. Administrasjon av legemidlet bør som angitt gjennomgås.

Referenser:
  1. Bergmann J, Bakkebø T. ZypAdhera og postinjeksjonssyndrom. http://relis.no (21. desember 2010).
  2. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen (Søk: 13. juli 2016).
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 13. juli 2016).
  4. Luedecke D, Schötte D et al. Post-Injection Delirium/Sedastion Syndrome in Patients Treated With Olanzapine Pamoate: Mechanism, Incidence and Management. CNS Drugs 2015;29:41-46.