Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Testosteron gel mot manglende libido hos kvinner



Fråga: En kvinne har på internet funnet en anbefaling fra gynekolog om bruk av Tostran gel (testosteron) mot nedsatt libido hos kvinner. Lege spør etter mer informasjon.

Svar: RELIS Midt-Norge svarte i 2006 på et tilsvarende spørsmål. Denne utredningen vedlegges (1).

Tostran gel selges i en dosepumpe som levere 0,5 g gel per nedtrykning. 0,5 g gel tilsvarer 10 mg testosteron. Biotilgjengeligheten til Tostran gel er anslått til 12 %. Den er godkjent for bruk i behandling av mannlig hypogonadisme, og skal påføres på magen eller innsiden av lårene. Normal dose ved bruk hos menn er 3 g gel (2).

Senere i 2006 ble et plaster som frigjør 300 µg/døgn testosteron (Intrinsa) godkjent i EU (3), men det ble ikke registert i Norge. Preparatet er godkjent for behandling av "hypoactive sexual disorder syndrome (HSDD)" hos kvinner med kirurgisk indusert menopause som samtidig bruker østrogen (3,4). Dette produktet kan bestilles på godkjenningsfritak gjennom apotek (5).

En Cochrane-oversikt fra 2010 (siste søk i 2008) finner en signifikant bedring av seksuell lyst og funksjon hos kvinner som får testosteron som tilleggsbehandling til hormonterapi etter menopausen. Dosene og administrasjonsmåten varierer mellom studiene (6).

Det har senere kommet to randomiserte, dobbeltblindede kliniske studier av teststeronplaster mot HSDD hos postmenopausale kvinner som ikke bruker annen hormonbehandling. I den ene studien deltok 814 kvinner (7), mens 272 deltok i den andre (8). Begge studiene fant en signinfikant bedring av seksuell lyst og funksjon for 300 µg/døgn testosteron sammenlignet med placebo. Den eneste bivirkningen som var signifikant hyppigere enn placebo i begge studiene var økt hårvekst, som også er oppgitt som en vanlig bivirkning av det godkjente plasteret (3). Den største studien fant også betydelig høyere hyppighet av vaginal blødning hos kvinner som fikk testosteron sammenlignet med placebo (10,6 % mot 2,6 %) (7).

Det er fortsatt en viss usikkerhet knyttet til sikkerheten av testosteron gitt til kvinner etter overgangsalderen. Det er ikke utprøvd i tilstrekkelig mange kvinner over lang nok tid til at man kan si noe sikkert om risikoen for brystkreft og livmorkreft. Det samme gjelder for effekter på hjerte-karsystemet, men den største studien nevnt over fant ingen negativ effekt på lipidnivåer, CRP, HbA1c eller insulinføsomhet (7,9).

Den minste dosen Tostran som kan måles ut gir 10 mg testosteron, dette vil med 12% biotilgjengelighet gi en systemisk eksponering tilsvarende 1,2 mg testosteron (2). Det har ikke vært vist økt effekt av et plaster med 450 µg (0,45 mg) sammenlignet med 300 µg (0,3 mg) (3). Den minste målbare dosen med Tostran gel blir altså minst fire ganger høyere enn den høyeste effektive dosen til kvinner. Ved slike doser vil man forvente flere androgene bivirknigner som kviser, hårvekst og dypere stemmeleie. og det finnes heller ingen sikkerhetsdata med tanke på kreft eller hjerte-karsykdommer for denne dosen hos kvinner.

Konklusjon
Det finnes en viss dokumentasjon på at lave doser testosteron kan ha en positiv effekt på seksuell funksjon og tilfredsstillelse hos postmenopausale kvinner, med eller uten samtidig østrogenterapi. Den effektive dosen er vist å være mye lavere enn laveste dosen som kan gis av Tostran gel. Ved høyere doser vil en forvente flere bivirkninger uten økt effekt. Det er derfor ikke tilrådelig å bruke dette preparatet mot nedsatt libido hos kvinner etter overgangsalderen.

Referenser:
  1. RELIS database 2006; spm.nr. 1930, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Tostran 2% gel. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 06.07.2010).
  3. European Medicines Agency 2006: Intrinsa : EPAR - Scientific Discussion. http://www.ema.europa.eu (sett: 25.08.2011).
  4. Electronic Medicines Compendium. Summary of Product Characteristics (SPC) Intrinsa. http://www.medicines.org.uk (sist oppdatert 02.09.2010).
  5. Farmasøyt. Norsk medisinaldepot, pers.medd. 25.08.2011.
  6. Somboonporn W, Bell RJ et al. Testosterone for peri- and postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev 2010.
  7. Davis SR, Moreau M et al. Testosterone for low libido in postmenopausal women not taking estrogen. N Engl J Med 2008; 359: 2005-17.
  8. Panay N, Al-Azzawi F et al. Testosterone treatment of HSDD in naturally menopausal women: the ADORE study. Climacteric 2010; 13: 121-31.
  9. Davis SR. Cardiovascular and cancer safety of testosterone in women. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes 2011; 18: 198-203.