Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan Lectinect Mage gi hepatitt eller pankreatitt?



Fråga: En pasient som de siste månedene har brukt Lectinect Mage har nå blant annet fått forhøyede lever- og galleprøver. Kan dette helsekostpreparatet gi hepatitt eller pankreatitt?

Svar: Vi har ikke funnet dokumentasjon på at Lectinect Mage kan gi hepatitt eller pankreatitt som bivirkning. Generelt er imidlertid sikkerhet og effekt ved bruk av kosttilskudd begrenset dokumentert, slik at det er vanskelig å fullstendig utelukke en eventuell sammenheng. Hvis seponering av Lectinect Mage fører til normaliserte lever- og galleprøver, kan dette indikere at det er en årsakssammenheng. Dersom det mistenkes at pasientens forhøyede lever- og gallerpøver skyldes bruken av Lectinect Mage, kan dette meldes som en mistenkt bivirkning til RELIS. Meldeskjema og informasjon om hvordan dette gjøres ligger på www.relis.no.

Nedenfor vil vi kort oppsummere bakgrunnen for svaret vårt.

Fremstilt av hyllebær
Lectinect Mage består av et konsentrat som er fremstilt av hyllebær ( Sambucus nigra ), i tillegg til ulike hjelpestoffer. På hjemmesiden til Lectinect fremheves disse bærenes innhold av biologisk aktive lektiner og antioksidanter. Lectinect Mage markedsføres som et produkt som skal hjelpe mot mageproblemer (1,2).

Hepatitt og pankreatitt ikke kjente bivirkninger
Ved søk i PubMed har vi ikke funnet kliniske studier hvor effekt, sikkerhet eller interaksjonspotensialet til Lectinect er undersøkt. Vi har heller ikke funnet informasjon om mulige bivirkninger på produktets hjemmeside, annet enn at noen kan reagere allergisk på hyllebær og eventuelt konserveringsmidlet benzosyre (1).

Ved søk i PubMed (søkeord: "Sambucus nigra") har vi ikke funnet kasuistikker eller andre artikler hvor hyllebær er mistenkt å kunne gi pankreatitt eller leverpåvirkning. I WHOs internasjonale bivirkningsdatabase* er det heller ikke registrert noen rapporter på hepatitt, pankreatitt eller lignende bivirkninger assosiert med substansen Sambucus nigra (3).

Ifølge de europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) finnes det begrenset toksikologiske data på hyllebær. Ut fra den kjemiske sammensetningen og den utstrakte og mangeårige bruken av hyllebær i Europa, kan det se ut til at bruk av hyllebærprodukter basert på modne bær ikke innebærer noen høy risiko (4). En database om naturmidler angir at kortvarig, peroral bruk av hyllebærekstrakt sannsynligvis kan regnes som trygt (5). Riktignok kan rå og umodne bær, frø, blader og andre deler av planter forårsake blant annet kvalme, oppkast og diaré. Toksinene i hyllebær blir imidlertid fjernet ved varmebehandling (4,5).

Generelt om kosttilskudd
Som nevnt innledningsvis finnes det generelt begrenset dokumentasjon på effekt, bivirkningsprofil og interaksjonspotensial for naturmidler. I tillegg er kosttilskudd, naturmidler og lignende produkter underordnet Mattilsynet, og er ikke underlagt de samme strenge kravene verken til standardisering eller til dokumentasjon av kvalitet, renhet, effekt eller sikkerhet som gjelder for legemidler. Innholdet i produktene kan derfor variere over tid. Ingen regulatoriske myndigheter kontrollerer innholdet i produktene, verken mengder eller kvalitet, og heller ikke at angitt innhold samsvarer med det faktiske (6).

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

bivirkningsmelding meldt 201609 RELISSO-2016-22676

Referenser:
  1. Lectinect. Lectinect Mage - Innhold. https://lectinect.no/ (Sett: 15. august 2016).
  2. Lectinect. Lektiner fra hyllebær kan hjelpe mot mageproblemer https://lectinect.no/produkter/mage/ (Sett: 15. august 2016).
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 19. august 2016).
  4. European Medicines Agency (EMA). Assessment report on <I>Sambucus nirgra</I> L., fructus. http://www.ema.europa.eu/ema/ (Publisert 12. mars 2013).
  5. Natural Medicines Comprehensive Database. Elderberry. http://www.naturaldatabase.com/ (Sist oppdatert: 14. februar 2016).
  6. Giverhaug T. Kosttilskudd, naturmidler og lignende: dokumentert og dokumentert, fru Blom… https://www.relis.no/ (Publisert: 16. februar 2016).