Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Pigmentforandringer etter bruk av Inotyol salve



Fråga: En baby har fått pigmentforandringer (lysere hud) etter bruk av Inotyol salve. Barnelege kjenner ikke til slik bivirkning og spør om dette er noe RELIS er kjent med.

Svar: Inotyol er et gammelt preparat, men det finnes likevel begrenset med informasjon om effekt og sikkerhet. Inotyol inneholder tre virksomme stoff; iktamol (ichthammol/ichtammol) 1,5 %, sinkoksid 15 % og titandioksid 5 % (1). Ichtammol er en tjæreforbindelse som er utvunnet fra skiferolje.

Preparatomtalen (1) angir at det er rapportert at Inotyol kan gi kutane overfølsomhetsreaksjoner, spesielt kontaktdermatitt. Det finnes ingen bivirkningsrapporter på preparatet i den norske bivirkningsdatabasen (2) og heller ikke internasjonalt (3) finnes mange rapporter om hudbivirkninger etter bruk av Inotyol. Dette kan ha sammenheng med at preparatet selges reseptfritt og at det generelt er lav rapportering (underrapportering) av bivirkninger for slike preparater i spontanrapporteringssystemene.

Vi har også søkt etter opplysninger om endringer i pigmentering av hud for de tre virkestoffene.
For sinkoksid finnes et fåtall enkeltrapporter om misfarging av hud (skin discolouration) (3), men disse er ikke tilstrekkelig alene til å kunne konkludere om årsakssammenheng eller hyppighet av en eventuell bivirkning. Meldingene inneholder ikke opplysninger om huden ble lysere eller mørkere. I en database (4) har vi funnet sinkforbindelse brukt på hud kan gi mørk misfarging av huden. Dette kan oppstå ved blant annet langvarig påføring på intakt hud eller applikasjon på skadet hud. Vi har ikke funnet opplysninger om at sinkoksid kan gi lysere hud.
For øvrig er sinkoksid mye brukt som fysisk filter i solkremer.

For iktamol og titandioksid fant vi ingen opplysninger om pigmentforandringer eller andre fargeforandringer av hud.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Inotyol. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 2. mai 2016).
  2. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen (Søk: 15. september 2016).
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 15. september 2016).
  4. Natural Medicines Comprehensive Database. Zinc. http://www.naturaldatabase.com/ (Sist oppdatert: 17. juni 2015).