Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Oppbevaring av kloramfenikol øyesalve



Fråga: Henvendelse fra apotek: Hva inneholder den nye kloramfenikol øyesalve som skal oppbevares i romtemp.? Hvorfor skal salven oppbevares i romtemperatur og ikke kjøleskap?

Svar: Vi antar at det siktes til preparatet Kloramfenikol Aurora Medical 2care4 øyesalve som er et parallellimportert preparat med Kloramfenikol Takeda øyesalve som referansepreparat. Dette preparatet kom på byttelisten pr 1. august 2016 og forskjellene i hjelpestoffer og oppbevaring er kommentert i høringsbrevet – se lenke i sak på Statens legemiddelverks nettsider (1).
Dersom det er behov for ytterligere opplysninger, anbefaler vi at Statens legemiddelverk kontaktes direkte vedrørende denne vurderingen.

Følgende generelle informasjon om produktinformasjon og tillatte forskjeller mellom parallellimporterte preparater og referansepreparater finnes for øvrig på Felleskatalogens nettsider (2):
Et parallellimportert preparat er lenket til SPC for et referansepreparat. Vær oppmerksom på at det parallellimporterte preparatet kan ha andre hjelpestoffer enn referansepreparatet, som kan føre til at utseende, administrering, oppbevaring og holdbarhet er forskjellig. Sjekk derfor alltid pakningsvedlegg i pakningen.
Kloramfenikol Aurora Medical 2care4 øyesalve har ikke noen egen preparatomtale (SPC) som er godkjent av Statens legemiddelverk, men det lenkes til SPC for Kloramfenikol Takeda øyesalve.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Høring om opptak på byttelisten (publisert14. juni 2016). Statens legemiddelverks nettsider: https://legemiddelverket.no/refusjon-og-pris/generisk-bytte/horing-om-opptak-pa-byttelisten
  2. Felleskatalogen. Om SPC for Kloramfenikol Aurora Medical 2care4 øyesalve. http://www.felleskatalogen.no/medisin/spc-kloramfenikol-aurora-medical-2care4-615231 (lest 4. oktober 2016).