Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Effekt av modafinil mot ADD hos voksen



Fråga: Lege på psykiatrisk behandler en ung voksen mot ADD. Vedkommende har tidligere brukt Ritalin (metylfenidat), men måtte slutte pga bivirkninger, og har i tillegg prøvd behandling med Elvanse (lisdeksamfetamin). Pasienten ønsker å starte behandling med modafinil. Behandlende lege etterspør dokumentasjon på effekt av modafinil hos voksne med ADD.

Svar: Dokumentasjon på bruk av modafinil til voksne med ADD og ADHD

Retningslinjer og den litteraturen vi har sett i skiller ikke tydelig anbefalingene for ADD og ADHD. Derfor har vi valgt å svare på dette under ett. Fagfolk vi har diskutert dette med angir at det kan være vanskelig å skille de to diagnosene, særlig for voksne som med alderen kan ha mindre hyperaktivitet (1).

Etter søk i PubMed og en rekke andre anerkjente kilder har vi ikke funnet litteratur som dokumenterer at modafinil har effekt hos voksne med ADHD (2-7). I Norge har modafinil kun indikasjon for bruk til voksne med narkolepsi (8). Det er dette som stort sett er indikasjonen for bruk av modafinil i litteraturen vi har sett.

Det er gjort en dobbelt-blindet multisenter studie der 338 voksne pasienter med ADHD fikk ulike doser av modafinil eller placebo. Studien varte i 9 uker. Totalt 43% av pasientene falt fra i studien, årsaken til dette var ikke kommentert. Ingen statistisk signifikante forskjeller i AISRS total score ble observert mellom modafinil- og placebogruppen. Små forbedringer var sett på enkelte faktorer hos noen pasienter, tallene var så små at videre studier må gjøres før noe kan konkluderes (9).

Clinical pharmacology anbefaler ikke rutinemessig bruk av modafinil til behandling av voksne siden effekt ikke er vist (2). En annen kilde sier at off-label bruk av modafinil kan forsøkes ved ADHD hos voksne dersom andre legemidler ikke gir tilstrekkelig effekt. I tilfelle anbefaler de doser mellom 100-400 mg daglig (3). En norsk kilde sier at modafinil kan vurderes ved ADHD i de tilfeller der andre legemidler ikke gir tilstrekkelig effekt, men nevner ikke noe om doser (10).

Modafinil omtales positivt i pasientfora på internett. Vi har ikke lykkes å finne ut hva som ligger til grunn for det som ytres der, og kan derfor ikke støtte det som anbefales.

Modafinil har fått innskrenket indikasjon hos blant annet den europeiske legemiddelmyndigheten EMA grunnet mange alvorlige bivirkninger, de har nå kun godkjent indikasjon til bruk hos voksne med narkolepsi (4).

Vi har diskutert saken med leger ved OUS som blant annet behandler pasienter med nevroutviklingsforstyrrelser og hyposomnier, de bruker ikke modafinil på indikasjonen ADD/ADHD (1).

VURDERING
Vi anbefaler ikke bruk av modafinil til bruk hos voksne med ADD/ADHD siden det ikke foreligger data som sier at dette er nyttig. I tilfelle det likevel vil forsøkes på pasienter som ikke responderer på annen tilgjengelig behandling, bør det gjøres med tett oppfølging. Det er viktig å være oppmerksom på at modafinil har mange bivirkninger, av til dels alvorlig karakter. Det er ikke er preparat som brukes med mindre det foreligger klar indikasjon for det.

Referenser:
  1. Lege. Kompetansesenter for adhd og hyposomni, OUS, pers.medd. 14. november 2016.
  2. Clinical Pharmacology 2016 database. Modafinil. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (14. november 2016).
  3. Drug Information. Lexicomp. Modafinil. Version 127.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 14. november 2016).
  4. European medicine agency. Modafinil. http://www.ema.europa.eu/ema/ (Søk: 14. november 2016).
  5. Läkemedelsverket. Läkemedel vid ADHD - behandlingsrekommendation. Information från Läkemedelsverket 2016; 2: 13-24.
  6. Bolea-Alamanac B, Nutt DJ et al. Evidence-based guidellines for the pharmacological management of attention deficit hyperactivity disorder: Update on recommendations from the British Association for Psychopharmacology. Journal of Psychopharmacology 2014; 28(3): 179-203.
  7. Clinical Trials. Modafinil. https://clinicaltrials.gov/ (Søk: 14. november 2016).
  8. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Modafinil. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 17. februar 2016).
  9. Arnold VK, Feifel D et al. A 9-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-finding study to evaluate the efficacy and safety of Modafinil as treatment for adults With ADHD. J Attend Disord 2014; 18(2): 133-34.
  10. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. ADHD. http://www.legemiddelhandboka.no/ (Søk: 14. november 2016).